Evaluación de la eficacia de FOSFOMICINA en pacientes con infección bacteriana
1 de julio de 2019 actualizado por: Infectopharm Arzneimittel GmbH
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica y microbiológica de la fosfomicina (FOM) en pacientes con infección bacteriana.
Objetivo primario:
• Evaluar la eficacia clínica y microbiológica de FOM en pacientes con infección bacteriana.
Objetivos secundarios:
- Para determinar la tasa y la gravedad de los eventos adversos inesperados.
- Determinar la duración media de la terapia con FOM en pacientes con infección bacteriana.
Diseño del estudio:
Estudio multicéntrico, no intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Tenga en cuenta que InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ha asumido las responsabilidades de patrocinador de todos los sitios alemanes de este ensayo clínico desde enero de 2016 de J&P MEDICAL RESEARCH LTD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Alemania, 13353
- Charité University Hospital Berlin
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Berlin, Alemania, 14055
- Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
- University Hospital Tübingen
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
- Augsburg Hospital
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Krumbach, Bavaria, Alemania, 86381
- Kreisklinik Guenzburg Krumbach
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Regensburg, Bavaria, Alemania, 93953
- University Hospital Regensburg
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Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Alemania, 92637
- Weiden Hospital
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemania, 81377
- University Hospital Munich
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Lower Saxony
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Oldenburg, Lower Saxony, Alemania, 26122
- Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
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Oldenburg, Lower Saxony, Alemania, 26131
- Klinikum Oldenburg gGmbH
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Osnabrück, Lower Saxony, Alemania, 49076
- Klinikum Osnabrück
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 17475
- University Hospital Greifswald
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Alemania, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
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Bochum, NRW, Alemania, 44892
- Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bonn, NRW, Alemania, 53105
- University of Bonn (Orthopedics)
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- University of Bonn (Anesthesiology)
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Cologne, NRW, Alemania, 50924
- University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
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Cologne, NRW, Alemania, 50924
- University Hospital Cologne (Internal Medicine)
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Cologne, NRW, Alemania, 51109
- Hospital Cologne-Merheim
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Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- University Hospital Düsseldorf
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Muenster, NRW, Alemania, 48149
- University Hospital Muenster
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8035
- Medical University Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier sujeto con infección bacteriana que se considere adecuado para la terapia antimicrobiana de rutina con FOM puede incluirse en este análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con infección bacteriana que reciben FOM con fines clínicos se incluirán en el análisis.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infección bacteriana
Se pueden incluir todos los pacientes con infección bacteriana que reciben fosfomicina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J&P009SAN/2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .