Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​FOSFOMYCIN hos patienter med bakteriel infektion

1. juli 2019 opdateret af: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Dette projekt har til formål at vurdere den kliniske og mikrobiologiske effekt af fosfomycin (FOM) hos patienter med bakteriel infektion.

Primært mål:

• At vurdere klinisk og mikrobiologisk effekt af FOM hos patienter med bakteriel infektion.

Sekundære mål:

  • For at bestemme hastigheden og sværhedsgraden af ​​uventede bivirkninger.
  • At bestemme den gennemsnitlige varighed af terapi med FOM hos patienter med bakteriel infektion.

Studere design:

Multicenter, ikke-interventionel undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bemærk venligst, at InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH har overtaget sponsoransvaret for alle tyske steder i dette kliniske forsøg med januar 2016 fra J&P MEDICAL RESEARCH LTD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité University Hospital Berlin
      • Berlin, Tyskland, 14055
        • Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Augsburg Hospital
      • Krumbach, Bavaria, Tyskland, 86381
        • Kreisklinik Guenzburg Krumbach
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93953
        • University Hospital Regensburg
      • Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Tyskland, 92637
        • Weiden Hospital
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81377
        • University Hospital Munich
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26122
        • Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26131
        • Klinikum Oldenburg gGmbH
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • University Hospital Greifswald
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44892
        • Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53105
        • University of Bonn (Orthopedics)
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University of Bonn (Anesthesiology)
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University Hospital Cologne (Internal Medicine)
      • Cologne, NRW, Tyskland, 51109
        • Hospital Cologne-Merheim
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • University Hospital Düsseldorf
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48149
        • University hospital Muenster
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8035
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ethvert individ med bakteriel infektion, der anses for egnet til rutinemæssig antimikrobiel behandling med FOM, kan inkluderes i denne analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bakteriel infektion, der modtager FOM til kliniske formål, vil blive inkluderet i analysen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bakteriel infektion
Alle patienter med bakteriel infektion, der får fosfomycin, kan inkluderes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Samarbejdspartnere

J&P Medical Research Ltd.
Sandoz GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J&P009SAN/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner