FOSFOMYSIININ tehon arviointi potilailla, joilla on bakteeri-infektio
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Infectopharm Arzneimittel GmbH
Tämän projektin tavoitteena on arvioida fosfomysiinin (FOM) kliinistä ja mikrobiologista tehoa potilailla, joilla on bakteeri-infektio.
Ensisijainen tavoite:
• Arvioida FOM:n kliinistä ja mikrobiologista tehoa potilailla, joilla on bakteeri-infektio.
Toissijaiset tavoitteet:
- Odottamattomien haittatapahtumien nopeuden ja vakavuuden määrittäminen.
- FOM-hoidon keskimääräisen keston määrittäminen potilailla, joilla on bakteeri-infektio.
Opintojen suunnittelu:
Monikeskus, ei-interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomaa, että InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH on ottanut tammikuusta 2016 alkaen sponsorivastuut kaikista tämän kliinisen tutkimuksen saksalaisista kohteista J&P MEDICAL RESEARCH LTD:ltä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8035
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité University Hospital Berlin
-
Berlin, Saksa, 14055
- Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- Augsburg Hospital
-
Krumbach, Bavaria, Saksa, 86381
- Kreisklinik Guenzburg Krumbach
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93953
- University Hospital Regensburg
-
Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Saksa, 92637
- Weiden Hospital
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81377
- University Hospital Munich
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26122
- Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26131
- Klinikum Oldenburg gGmbH
-
Osnabrück, Lower Saxony, Saksa, 49076
- Klinikum Osnabrück
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
- University Hospital Greifswald
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
Bochum, NRW, Saksa, 44892
- Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bonn, NRW, Saksa, 53105
- University of Bonn (Orthopedics)
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University of Bonn (Anesthesiology)
-
Cologne, NRW, Saksa, 50924
- University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
-
Cologne, NRW, Saksa, 50924
- University Hospital Cologne (Internal Medicine)
-
Cologne, NRW, Saksa, 51109
- Hospital Cologne-Merheim
-
Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
- University Hospital Düsseldorf
-
Muenster, NRW, Saksa, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän analyysiin voidaan ottaa mukaan jokainen henkilö, jolla on bakteeri-infektio ja jota pidetään sopivana rutiininomaiseen antimikrobiseen FOM-hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on bakteeri-infektio ja jotka saavat FOM:ia kliinisiin tarkoituksiin, otetaan mukaan analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bakteeritulehdus
Kaikki fosfomysiiniä saavat potilaat, joilla on bakteeri-infektio, voidaan ottaa mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J&P009SAN/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .