Valutazione dell'efficacia di FOSFOMYCIN in pazienti con infezione batterica
1 luglio 2019 aggiornato da: Infectopharm Arzneimittel GmbH
Questo progetto mira a valutare l'efficacia clinica e microbiologica della fosfomicina (FOM) in pazienti con infezione batterica.
Obiettivo primario:
• Valutare l'efficacia clinica e microbiologica della FOM nei pazienti con infezione batterica.
Obiettivi secondari:
- Determinare il tasso e la gravità degli eventi avversi imprevisti.
- Determinare la durata media della terapia con FOM in pazienti con infezione batterica.
Disegno dello studio:
Studio multicentrico non interventistico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si prega di notare che InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ha assunto le responsabilità di sponsor per tutti i siti tedeschi di questo studio clinico a gennaio 2016 da J&P MEDICAL RESEARCH LTD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
209
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8035
- Medical University Graz
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Berlin, Germania, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Germania, 13353
- Charité University Hospital Berlin
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Berlin, Germania, 14055
- Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- University Hospital Tübingen
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
- Augsburg Hospital
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Krumbach, Bavaria, Germania, 86381
- Kreisklinik Guenzburg Krumbach
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Regensburg, Bavaria, Germania, 93953
- University Hospital Regensburg
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Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Germania, 92637
- Weiden Hospital
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Bayern
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Munich, Bayern, Germania, 81377
- University Hospital Munich
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Lower Saxony
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Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26122
- Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
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Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26131
- Klinikum Oldenburg gGmbH
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Osnabrück, Lower Saxony, Germania, 49076
- Klinikum Osnabruck
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
- University Hospital Greifswald
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
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Bochum, NRW, Germania, 44892
- Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bonn, NRW, Germania, 53105
- University of Bonn (Orthopedics)
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Bonn, NRW, Germania, 53127
- University of Bonn (Anesthesiology)
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Cologne, NRW, Germania, 50924
- University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
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Cologne, NRW, Germania, 50924
- University Hospital Cologne (Internal Medicine)
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Cologne, NRW, Germania, 51109
- Hospital Cologne-Merheim
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Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
- University Hospital Düsseldorf
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Muenster, NRW, Germania, 48149
- University Hospital Muenster
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi soggetto con infezione batterica considerato idoneo per la terapia antimicrobica di routine con FOM può essere incluso in questa analisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nell'analisi i pazienti con infezione batterica che ricevono FOM per scopi clinici.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infezione batterica
Possono essere inclusi tutti i pazienti con infezione batterica che ricevono fosfomicina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J&P009SAN/2009
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