Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti FOSFOMYCINU u pacientů s bakteriální infekcí

1. července 2019 aktualizováno: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Tento projekt si klade za cíl posoudit klinickou a mikrobiologickou účinnost fosfomycinu (FOM) u pacientů s bakteriální infekcí.

Primární cíl:

• Zhodnotit klinickou a mikrobiologickou účinnost FOM u pacientů s bakteriální infekcí.

Sekundární cíle:

  • Stanovit četnost a závažnost neočekávaných nežádoucích příhod.
  • Stanovit průměrnou dobu trvání terapie FOM u pacientů s bakteriální infekcí.

Studovat design:

Multicentrická, neintervenční studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vezměte prosím na vědomí, že společnost InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH s lednem 2016 převzala od J&P MEDICAL RESEARCH LTD odpovědnost sponzora za všechna německá pracoviště této klinické studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité University Hospital Berlin
      • Berlin, Německo, 14055
        • Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
        • Augsburg Hospital
      • Krumbach, Bavaria, Německo, 86381
        • Kreisklinik Guenzburg Krumbach
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93953
        • University Hospital Regensburg
      • Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Německo, 92637
        • Weiden Hospital
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 81377
        • University Hospital Munich
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • University Hospital Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26122
        • Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
      • Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26131
        • Klinikum Oldenburg gGmbH
      • Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49076
        • Klinikum Osnabrück
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17475
        • University Hospital Greifswald
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
      • Bochum, NRW, Německo, 44892
        • Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, NRW, Německo, 53105
        • University of Bonn (Orthopedics)
      • Bonn, NRW, Německo, 53127
        • University of Bonn (Anesthesiology)
      • Cologne, NRW, Německo, 50924
        • University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
      • Cologne, NRW, Německo, 50924
        • University Hospital Cologne (Internal Medicine)
      • Cologne, NRW, Německo, 51109
        • Hospital Cologne-Merheim
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
        • University Hospital Düsseldorf
      • Muenster, NRW, Německo, 48149
        • University hospital Muenster
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8035
        • Medical University Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této analýzy může být zahrnut jakýkoli subjekt s bakteriální infekcí, který je považován za vhodný pro rutinní antimikrobiální terapii s FOM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do analýzy budou zahrnuti pacienti s bakteriální infekcí, kteří dostávají FOM pro klinické účely.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bakteriální infekce
Mohou být zahrnuti všichni pacienti s bakteriální infekcí, kteří dostávají fosfomycin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Spolupracovníci

J&P Medical Research Ltd.
Sandoz GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J&P009SAN/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit