Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekten av FOSFOMYCIN hos patienter med bakteriell infektion

1 juli 2019 uppdaterad av: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Detta projekt syftar till att utvärdera den kliniska och mikrobiologiska effekten av fosfomycin (FOM) hos patienter med bakteriell infektion.

Huvudmål:

• Att bedöma klinisk och mikrobiologisk effekt av FOM hos patienter med bakteriell infektion.

Sekundära mål:

För att bestämma frekvensen och svårighetsgraden av oväntade biverkningar.
För att bestämma medellängden av behandling med FOM hos patienter med bakteriell infektion.

Studera design:

Multicenter, icke-interventionell studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bakteriell infektion

Detaljerad beskrivning

Observera att InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH har tagit över sponsoransvaret för alla tyska platser för denna kliniska prövning i januari 2016 från J&P MEDICAL RESEARCH LTD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukölln
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charité University Hospital Berlin
  - Berlin, Tyskland, 14055
    - Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
- Baden-Württemberg
  - Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
    - University Hospital Tübingen
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
    - Augsburg Hospital
  - Krumbach, Bavaria, Tyskland, 86381
    - Kreisklinik Guenzburg Krumbach
  - Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93953
    - University Hospital Regensburg
  - Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Tyskland, 92637
    - Weiden Hospital
- Bayern
  - Munich, Bayern, Tyskland, 81377
    - University Hospital Munich
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - University Hospital Frankfurt
- Lower Saxony
  - Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26122
    - Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
  - Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26131
    - Klinikum Oldenburg gGmbH
  - Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
    - Klinikum Osnabrück
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
    - University Hospital Greifswald
- NRW
  - Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
    - Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
  - Bochum, NRW, Tyskland, 44892
    - Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
  - Bonn, NRW, Tyskland, 53105
    - University of Bonn (Orthopedics)
  - Bonn, NRW, Tyskland, 53127
    - University of Bonn (Anesthesiology)
  - Cologne, NRW, Tyskland, 50924
    - University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
  - Cologne, NRW, Tyskland, 50924
    - University Hospital Cologne (Internal Medicine)
  - Cologne, NRW, Tyskland, 51109
    - Hospital Cologne-Merheim
  - Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
    - University Hospital Düsseldorf
  - Muenster, NRW, Tyskland, 48149
    - University Hospital Muenster
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
    - University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Österrike
- Styria
  - Graz, Styria, Österrike, 8035
    - Medical University Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient med bakterieinfektion som anses lämplig för rutinmässig antimikrobiell behandling med FOM kan inkluderas i denna analys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med bakteriell infektion som får FOM för kliniska ändamål kommer att inkluderas i analysen.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bakteriell infektion Alla patienter med bakteriell infektion som får fosfomycin kan inkluderas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Samarbetspartners

J&P Medical Research Ltd.

Sandoz GmbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Putensen C, Ellger B, Sakka SG, Weyland A, Schmidt K, Zoller M, Weiler N, Kindgen-Milles D, Jaschinski U, Weile J, Lindau S, Kieninger M, Faltlhauser A, Jung N, Teschendorf P, Adamzik M, Grundling M, Wahlers T, Gerlach H, Litty FA. Current clinical use of intravenous fosfomycin in ICU patients in two European countries. Infection. 2019 Oct;47(5):827-836. doi: 10.1007/s15010-019-01323-4. Epub 2019 Jun 12.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)