Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności FOSFOMYCYNY u pacjentów z zakażeniem bakteryjnym

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i mikrobiologicznej fosfomycyny (FOM) u pacjentów z infekcją bakteryjną.

Podstawowy cel:

• Ocena klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności FOM u pacjentów z infekcją bakteryjną.

Cele drugorzędne:

Aby określić częstość i nasilenie nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych.
Określenie średniego czasu trwania terapii FOM u pacjentów z infekcją bakteryjną.

Projekt badania:

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Infekcja bakteryjna

Szczegółowy opis

Należy pamiętać, że firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH przejęła odpowiedzialność za sponsorowanie wszystkich niemieckich ośrodków tego badania klinicznego w styczniu 2016 r. od J&P MEDICAL RESEARCH LTD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8035
    - Medical University Graz
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukölln
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Charité University Hospital Berlin
  - Berlin, Niemcy, 14055
    - Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
- Baden-Württemberg
  - Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
    - University Hospital Tübingen
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
    - Augsburg Hospital
  - Krumbach, Bavaria, Niemcy, 86381
    - Kreisklinik Guenzburg Krumbach
  - Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93953
    - University Hospital Regensburg
  - Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Niemcy, 92637
    - Weiden Hospital
- Bayern
  - Munich, Bayern, Niemcy, 81377
    - University Hospital Munich
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
    - University Hospital Frankfurt
- Lower Saxony
  - Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, 26122
    - Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
  - Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, 26131
    - Klinikum Oldenburg gGmbH
  - Osnabrück, Lower Saxony, Niemcy, 49076
    - Klinikum Osnabrück
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17475
    - University Hospital Greifswald
- NRW
  - Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
    - Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
  - Bochum, NRW, Niemcy, 44892
    - Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
  - Bonn, NRW, Niemcy, 53105
    - University of Bonn (Orthopedics)
  - Bonn, NRW, Niemcy, 53127
    - University of Bonn (Anesthesiology)
  - Cologne, NRW, Niemcy, 50924
    - University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
  - Cologne, NRW, Niemcy, 50924
    - University Hospital Cologne (Internal Medicine)
  - Cologne, NRW, Niemcy, 51109
    - Hospital Cologne-Merheim
  - Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
    - University Hospital Düsseldorf
  - Muenster, NRW, Niemcy, 48149
    - University Hospital Muenster
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
    - University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent z infekcją bakteryjną uznaną za nadającą się do rutynowej terapii przeciwdrobnoustrojowej z FOM może zostać włączony do tej analizy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z infekcją bakteryjną otrzymujący FOM do celów klinicznych zostaną włączeni do analizy.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Infekcja bakteryjna Można włączyć wszystkich pacjentów z infekcją bakteryjną otrzymujących fosfomycynę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Współpracownicy

J&P Medical Research Ltd.

Sandoz GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Putensen C, Ellger B, Sakka SG, Weyland A, Schmidt K, Zoller M, Weiler N, Kindgen-Milles D, Jaschinski U, Weile J, Lindau S, Kieninger M, Faltlhauser A, Jung N, Teschendorf P, Adamzik M, Grundling M, Wahlers T, Gerlach H, Litty FA. Current clinical use of intravenous fosfomycin in ICU patients in two European countries. Infection. 2019 Oct;47(5):827-836. doi: 10.1007/s15010-019-01323-4. Epub 2019 Jun 12.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)