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Bewertung der Wirksamkeit von FOSFOMYCIN bei Patienten mit bakterieller Infektion

1. Juli 2019 aktualisiert von: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Dieses Projekt zielt darauf ab, die klinische und mikrobiologische Wirksamkeit von Fosfomycin (FOM) bei Patienten mit bakterieller Infektion zu bewerten.

Hauptziel:

• Beurteilung der klinischen und mikrobiologischen Wirksamkeit von FOM bei Patienten mit bakterieller Infektion.

Sekundäre Ziele:

  • Um die Häufigkeit und Schwere unerwarteter unerwünschter Ereignisse zu bestimmen.
  • Bestimmung der mittleren Therapiedauer mit FOM bei Patienten mit bakterieller Infektion.

Studiendesign:

Multizentrische, nicht-interventionelle Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bitte beachten Sie, dass die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH mit Januar 2016 die Sponsorverantwortung für alle deutschen Standorte dieser klinischen Studie von J&P MEDICAL RESEARCH LTD übernommen hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité University Hospital Berlin
      • Berlin, Deutschland, 14055
        • Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
        • Augsburg Hospital
      • Krumbach, Bavaria, Deutschland, 86381
        • Kreisklinik Guenzburg Krumbach
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93953
        • University Hospital Regensburg
      • Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Deutschland, 92637
        • Weiden Hospital
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Deutschland, 81377
        • University Hospital Munich
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • University Hospital Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26122
        • Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26131
        • Klinikum Oldenburg gGmbH
      • Osnabrück, Lower Saxony, Deutschland, 49076
        • Klinikum Osnabruck
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
        • University Hospital Greifswald
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Deutschland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
      • Bochum, NRW, Deutschland, 44892
        • Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, NRW, Deutschland, 53105
        • University of Bonn (Orthopedics)
      • Bonn, NRW, Deutschland, 53127
        • University of Bonn (Anesthesiology)
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50924
        • University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50924
        • University Hospital Cologne (Internal Medicine)
      • Cologne, NRW, Deutschland, 51109
        • Hospital Cologne-Merheim
      • Düsseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • University Hospital Düsseldorf
      • Muenster, NRW, Deutschland, 48149
        • University Hospital Muenster
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8035
        • Medical University Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit bakterieller Infektion, der für eine routinemäßige antimikrobielle Therapie mit FOM geeignet ist, kann in diese Analyse aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bakterieller Infektion, die FOM zu klinischen Zwecken erhalten, werden in die Analyse eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bakterielle Infektion
Alle Patienten mit bakterieller Infektion, die Fosfomycin erhalten, können eingeschlossen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Mitarbeiter

J&P Medical Research Ltd.
Sandoz GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J&P009SAN/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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