血液透析アクセスのための GORE® ACUSEAL 血管グラフトの評価 (ACUSEAL)

包含基準:>

1. 患者は、末期腎疾患の診断に続いて血液透析用の血管アクセス移植片を作成する必要があります。 >

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2. -患者は現在血液透析を受けているか、研究装置の配置後30日以内に血液透析を開始する準備ができています。 > >>

3. 患者は、血管アクセス グラフトを上肢に配置できなければなりません。 >

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4. 患者は18歳以上です。 >

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5. 患者は、12 か月間血液透析を継続するという合理的な期待を持っています。 >

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6. -患者またはその法定後見人は、研究を理解し、フォローアップの要件を順守する意思と能力があります。 > >>

7. -患者またはその法定後見人は、インフォームドコンセントを提供する意思があります。 >

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   >> 除外基準:>

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1. 患者は、画像技術による同側の中心静脈狭窄が記録され、治療に失敗している.>

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2. 患者は現在、既知の全身感染症または疑われる全身感染症を患っています。 >

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3. 患者は既知の凝固亢進性疾患または出血性疾患を患っているか、ワルファリンまたはヘパリンによる治療を必要としています。

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4. -患者はヘパリン誘発性血小板減少症タイプ2（HIT-2）の以前のインスタンスを持っているか、ヘパリンに対する既知の感受性があります。 >

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5. 患者は、生体（血縁者または血縁関係のない生体ドナー）ドナー腎移植を検討されています。 >

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6. 患者は別の治験に登録されています。>

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7. 患者は、研究およびフォローアップの要件を順守する能力を制限する可能性のある併存疾患を持っています。>

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8. 研究機器は一時的に使用することを意図しています。 >

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9. 患者は治療群で以前に2回以上の動静脈アクセスを受けています。

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10. 患者はアグレノックス®を服用しています。>

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11. -患者は、研究手順の30日以内に別の血管外科手術を必要とするか、予定されています。>

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12. 患者は現在、ラパマイシン、ミコフェノール酸またはミコフェノール酸、プレドニゾン（> 10 mg）、シクロスポリン、タクロリムスまたはシクロホスファミドなどの維持免疫抑制薬を服用しています。

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13. 患者は既知の凝固亢進性疾患または出血性疾患を患っているか、ワルファリンまたはヘパリンによる治療を必要としています。

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14. 平均余命は 12 か月未満です。>

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15. 患者は妊娠している。 >

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16. 患者のコンプライアンスリスクが低い（つまり、 IVまたは経口薬物乱用の歴史）。