혈액 투석 접근을 위한 GORE® ACUSEAL 혈관 이식편의 평가 (ACUSEAL)

포함 기준:>

1. 환자는 말기 신장 질환 진단에 이차적으로 혈액 투석을 위한 혈관 접근 이식편을 만들어야 합니다. >

   >>

2. 환자는 현재 혈액투석 중이거나 연구 장치 배치 후 30일 이내에 혈액투석을 시작할 준비가 되어 있습니다. > >>

3. 환자는 상지에 배치된 혈관 접근 이식편을 가질 수 있어야 합니다. >

   >>

4. 환자는 18세 이상입니다. >

   >>

5. 환자는 12개월 동안 혈액투석을 계속 받을 것으로 합리적으로 기대합니다. >

   >>

6. 환자 또는 그의/그녀의 법적 보호자는 연구를 이해하고 후속 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다. > >>

7. 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다. >

   >>

   >

   >>

   >

   >> 제외 기준:>

   >>

1. 환자는 영상 기술을 통해 동측 중앙 정맥 협착증을 문서화했지만 성공적으로 치료하지 못했습니다.>

   >>

2. 환자는 현재 알려진 또는 의심되는 전신 감염이 있습니다.>

   >>

3. 환자는 알려진 과응고성 또는 출혈 장애가 있거나 와파린 또는 헤파린 치료가 필요합니다.>

   >>

4. 환자는 이전에 헤파린 유발성 혈소판 감소증 2형(HIT-2) 사례가 있었거나 헤파린에 대한 민감성을 알고 있습니다. >

   >>

5. 환자는 생(환자와 관련이 있거나 관련이 없는 살아있는 기증자) 기증자 신장 이식을 고려하고 있습니다.>

   >>

6. 환자가 다른 조사 연구에 등록되어 있습니다.>

   >>

7. 환자가 연구 및 후속 요구 사항을 준수하는 능력을 제한할 수 있는 동반 질환을 가지고 있습니다.>

   >>

8. 학습 장치는 일시적으로 사용하기 위한 것입니다.>

   >>

9. 환자는 치료군에서 이전에 동정맥 접근이 2회 이상 있었습니다.>

   >>

10. 환자는 Aggrenox®를 복용하고 있습니다.>

    >>

11. 환자가 연구 절차의 30일 이내에 다른 혈관 수술 절차를 필요로 하거나 예정되어 있습니다.>

    >>

12. 환자는 현재 rapamycin, mycophenolate 또는 mycophenolic acid, prednisone(>10 mg), cyclosporine, tacrolimus 또는 cyclophosphamide와 같은 유지 면역억제제를 복용하고 있습니다.>

    >>

13. 환자는 알려진 과응고성 또는 출혈 장애가 있거나 와파린 또는 헤파린 치료가 필요합니다.>

    >>

14. 기대 수명은 12개월 미만입니다.>

    >>

15. 환자가 임신 중입니다.>

    >>

16. 환자는 순응 위험이 낮습니다(즉, IV 또는 경구 약물 남용의 역사).