メナクメのさまざまな段階で低用量ピルを使用している患者の生活の質の改善
2010年8月2日 更新者：Hospital Geral de Fortaleza
この研究の目的は、メナクムのさまざまな段階にある患者の生活の質の改善に低用量避妊薬が有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ceara
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Fortaleza、Ceara、ブラジル、60115290
- Hospital Geral de Fortaleza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～42年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 避妊薬の使用を示す妊娠可能な女性
除外基準:
- 外科的避妊法を使用した妊娠可能な女性
- 更年期の女性
- 薬の使用が禁止されている病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲストデンとエチニルエストラジオール
ゲストデン 60 mcg とエチニルエストラジオール 15 mcg を 1 日 1 回、24:4 レジメンで 3 か月間投与。 ゲストデンとエチニルエストラジオールの使用は、薬物の使用前後の生活の質を改善することができます.多数の大規模な臨床試験は、この組み合わせが現在市場に出回っている他の経口避妊薬と同じくらい妊娠を防ぐのに効果的であることを示しています. 不規則な出血とスポッティング率は、少なくとも古い製剤と同じくらい良いようです. 一般に、プロゲスチンおよびエストロゲン成分に関連する副作用の発生率は低い傾向があり、脂質および炭水化物の代謝への影響はほとんどありません. . このため、レジメンは患者の生活の質を改善することができます。 |
ゲストデン 60 mcg、1 日 1 回、24/4 レジメンで投与。
他の名前：
エチニルエストラジオール 15 mcg、1 日 1 回、24/4 レジメンで投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メナクメのさまざまな段階における生活の質
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：joao MM Silva, PhD Student、Hospital Geral de Fortaleza
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月2日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MedleyHGF
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。