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Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes em Uso de Pílulas de Baixa Dose nas Diferentes Fases da Menacme

2 de agosto de 2010 atualizado por: Hospital Geral de Fortaleza
O objetivo deste estudo é determinar se as pílulas anticoncepcionais de baixa dosagem são eficazes na melhora da qualidade de vida em pacientes nas diferentes fases da menacme.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres férteis com indicação de uso de pílula anticoncepcional

Critério de exclusão:

  • Mulheres férteis com qualquer método contraceptivo cirúrgico
  • Mulheres na menopausa
  • Doenças o proibido o uso da droga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gestodeno e etinilestradiol

Gestoden 60 mcg mais etinilestradiol 15 mcg, uma vez ao dia, administrado em esquema 24∕4, por três meses.

O uso de gestodeno e etinilestradiol pode melhorar a qualidade de vida antes e depois do uso da droga. Numerosos grandes ensaios clínicos demonstraram que esta combinação é tão eficaz na prevenção de gravidez quanto outros anticoncepcionais orais atualmente no mercado. As taxas irregulares de sangramento e spotting parecem ser pelo menos tão boas quanto as formulações mais antigas. Em geral, a incidência de efeitos colaterais associados aos componentes progestágenos e estrogênicos tende a ser baixa, com muito pouco impacto no metabolismo de lipídios e carboidratos. . Para isso, o regime pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Medicamento: gestodeno 60 mcg
gestoden 60 mcg, uma vez ao dia, administrado em esquema 24/4.
Outros nomes:
  • contraceptivos orais
  • qualidade de vida
  • gestodeno e etinilestradiol
Medicamento: etinilestradiol 15 mcg
etinilestradiol 15 mcg, uma vez ao dia, administrado em esquema 24/4
Outros nomes:
  • contraceptivos orais
  • qualidade de vida
  • gestodeno e etinilestradiol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: onze meses
onze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida em diferentes fases da menacme
Prazo: onze meses
onze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Geral de Fortaleza

Colaboradores

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Investigadores

  • Investigador principal: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MedleyHGF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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