- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01174524
폐경의 여러 단계에서 저용량 알약을 사용하는 환자의 삶의 질 향상
2010년 8월 2일 업데이트: Hospital Geral de Fortaleza
이 연구의 목적은 저용량 피임약이 폐경의 여러 단계에서 환자의 삶의 질 향상에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, 브라질, 60115290
- Hospital Geral de Fortaleza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피임약 사용 징후가 있는 가임 여성
제외 기준:
- 외과적 피임법을 사용하는 가임 여성
- 폐경기 여성
- 약물 사용이 금지된 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게스토덴과 에티닐에스트라디올
Gestoden 60 mcg + ethinylestradiol 15 mcg, 1일 1회, 24:4 요법으로 3개월 동안 투여. gestoden과 ethinylestradiol의 사용은 약물 사용 전후에 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 수많은 대규모 임상 시험에서 이 조합이 현재 시장에 나와 있는 다른 경구 피임약만큼 임신 예방에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 불규칙한 출혈 및 점상출혈률은 적어도 이전 제형만큼 좋은 것으로 보입니다. 일반적으로 프로게스틴 및 에스트로겐 성분과 관련된 부작용의 발생률은 낮은 경향이 있으며 지질 및 탄수화물 대사에 미치는 영향은 거의 없습니다. . 이를 위해 요법은 환자의 삶의 질을 개선할 수 있다. |
gestoden 60 mcg, 하루에 한 번, 24/4 요법으로 투여.
다른 이름들:
ethinylestradiol 15mcg, 하루에 한 번, 24/4 요법으로 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 11개월
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위협의 여러 단계에서 삶의 질
기간: 11개월
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MedleyHGF
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