Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet hos patienter, der bruger lavdosis piller i de forskellige faser af Menacme

2. august 2010 opdateret af: Hospital Geral de Fortaleza
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lavdosis p-piller er effektive til at forbedre livskvaliteten hos patienter i de forskellige faser af menacme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fertile kvinder med indikation af brug af p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • Fertile kvinder med enhver kirurgisk præventionsmetode
  • Kvinder i overgangsalderen
  • Sygdomme den forbudte brug af stoffet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gestoden og ethinylestradiol

Gestoden 60 mcg plus ethinylestradiol 15 mcg, én gang dagligt, indgivet i 24∕4-regimen, i tre måneder.

Brugen af ​​gestoden og ethinylestradiol kan forbedre livskvaliteten før og efter brugen af ​​lægemidlet. Talrige store kliniske forsøg har vist, at denne kombination er lige så effektiv til at forebygge graviditeter som andre orale præventionsmidler på markedet. Uregelmæssige blødninger og pletblødninger ser ud til at være mindst lige så gode som ældre formuleringer. Generelt har forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med progestin- og østrogenkomponenterne en tendens til at være lav, med meget lille indvirkning på lipid- og kulhydratmetabolismen. . Til dette kan kuren forbedre patienternes livskvalitet.
Medicin: gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, én gang dagligt, indgivet i 24/4 regime.
Andre navne:
  • orale præventionsmidler
  • livskvalitet
  • gestoden og ethinylestradiol
Medicin: ethinylestradiol 15 mcg
ethinylestradiol 15 mcg, én gang dagligt, administreret i 24/4 regime
Andre navne:
  • orale præventionsmidler
  • livskvalitet
  • gestoden og ethinylestradiol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: elleve måneder
elleve måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet i forskellige faser af trussel
Tidsramme: elleve måneder
elleve måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Geral de Fortaleza

Samarbejdspartnere

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2010

Først opslået (Skøn)

3. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedleyHGF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner