Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av livskvalitet hos pasienter som bruker lavdose-piller i de forskjellige fasene av Menacme

2. august 2010 oppdatert av: Hospital Geral de Fortaleza
Hensikten med denne studien er å finne ut om lavdose p-piller er effektive for å forbedre livskvaliteten hos pasienter i de ulike fasene av menacme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fertile kvinner med indikasjon på bruk av p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • Fertile kvinner med hvilken som helst kirurgisk prevensjonsmetode
  • Kvinner i overgangsalderen
  • Sykdommer den forbudte bruken av stoffet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gestoden og etinyløstradiol

Gestoden 60 mcg pluss etinyløstradiol 15 mcg, en gang daglig, administrert i 24∕4-regime, i tre måneder.

Bruk av gestoden og etinyløstradiol kan forbedre livskvaliteten før og etter bruk av stoffet. Tallrike store kliniske studier har vist at denne kombinasjonen er like effektiv for å forhindre graviditet som andre p-piller som er på markedet. Uregelmessige blødninger og flekker ser ut til å være minst like gode som eldre formuleringer. Generelt har forekomsten av bivirkninger forbundet med progestin- og østrogenkomponentene en tendens til å være lav, med svært liten innvirkning på lipid- og karbohydratmetabolismen. . For dette kan kuren forbedre livskvaliteten til pasientene.
Legemiddel: gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, en gang daglig, administrert i 24/4-regime.
Andre navn:
  • orale prevensjonsmidler
  • livskvalitet
  • gestoden og etinyløstradiol
Legemiddel: etinyløstradiol 15 mcg
etinyløstradiol 15 mcg, en gang daglig, administrert i 24/4-regime
Andre navn:
  • orale prevensjonsmidler
  • livskvalitet
  • gestoden og etinyløstradiol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: elleve måneder
elleve måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet i ulike faser av trusselen
Tidsramme: elleve måneder
elleve måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Geral de Fortaleza

Samarbeidspartnere

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedleyHGF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere