Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia pacjentów stosujących tabletki niskodawkowe w różnych fazach menakme

2 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Hospital Geral de Fortaleza
Celem pracy jest ustalenie, czy niskodawkowe tabletki antykoncepcyjne są skuteczne w poprawie jakości życia pacjentek w różnych fazach menakmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 42 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płodne kobiety ze wskazaniem do stosowania tabletek antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Płodne kobiety stosujące jakąkolwiek chirurgiczną metodę antykoncepcji
  • Kobiety w okresie menopauzy
  • Choroby zabronione stosowanie leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gestoden i etynyloestradiol

Gestoden 60 mcg plus etynyloestradiol 15 mcg, raz dziennie, podawany w schemacie 24∕4, przez trzy miesiące.

Zastosowanie gestodenu i etynyloestradiolu może poprawić jakość życia przed i po zastosowaniu leku. Liczne duże badania kliniczne wykazały, że to połączenie jest równie skuteczne w zapobieganiu ciąży jak inne doustne środki antykoncepcyjne dostępne obecnie na rynku. Nieregularne wskaźniki krwawień i plam wydają się być co najmniej tak dobre, jak w przypadku starszych preparatów. Ogólnie rzecz biorąc, częstość występowania działań niepożądanych związanych ze składnikami progestyny ​​i estrogenu jest zwykle niska, z bardzo niewielkim wpływem na metabolizm lipidów i węglowodanów. . W tym celu schemat może poprawić jakość życia pacjentów.
Lek: gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, raz dziennie, podawany w schemacie 24/4.
Inne nazwy:
  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • jakość życia
  • gestoden i etynyloestradiol
Lek: etynyloestradiol 15 mcg
etynyloestradiol 15 mcg, raz dziennie, podawany w schemacie 24/4
Inne nazwy:
  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • jakość życia
  • gestoden i etynyloestradiol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy
jedenaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia w różnych fazach zagrożenia
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy
jedenaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Geral de Fortaleza

Współpracownicy

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Śledczy

  • Główny śledczy: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedleyHGF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj