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Amélioration de la qualité de vie des patients utilisant des pilules à faible dose dans les différentes phases de Menacme

2 août 2010 mis à jour par: Hospital Geral de Fortaleza
Le but de cette étude est de déterminer si les pilules contraceptives à faible dose sont efficaces dans l'amélioration de la qualité de vie des patients dans les différentes phases de la menace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brésil, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 42 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes fertiles avec indication d'utilisation de pilules contraceptives

Critère d'exclusion:

  • Femmes fertiles avec n'importe quelle méthode contraceptive chirurgicale
  • Les femmes en ménopause
  • Maladies l'interdit l'utilisation de la drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gestoden et éthinylestradiol

Gestoden 60 mcg plus éthinylestradiol 15 mcg, une fois par jour, administré en régime 24∕4, pendant trois mois.

L'utilisation de gestoden et d'éthinylestradiol peut améliorer la qualité de vie avant et après l'utilisation du médicament. De nombreux essais cliniques de grande envergure ont montré que cette combinaison est aussi efficace pour prévenir les grossesses que les autres contraceptifs oraux actuellement sur le marché. Les taux de saignements irréguliers et de saignotements semblent être au moins aussi bons que les formulations plus anciennes. En général, l'incidence des effets secondaires associés aux composants progestatifs et œstrogènes a tendance à être faible, avec très peu d'impact sur le métabolisme des lipides et des glucides. . Pour cela, le régime peut améliorer la qualité de vie des patients.
Médicament: gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, une fois par jour, administré en régime 24/4.
Autres noms:
  • contraceptifs oraux
  • qualité de vie
  • gestodène et éthinylestradiol
Médicament: éthinylestradiol 15 mcg
éthinylestradiol 15 mcg, une fois par jour, administré en régime 24/4
Autres noms:
  • contraceptifs oraux
  • qualité de vie
  • gestodène et éthinylestradiol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: onze mois
onze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie dans les différentes phases de menace
Délai: onze mois
onze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Geral de Fortaleza

Collaborateurs

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2010

Première publication (Estimation)

3 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2010

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MedleyHGF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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