Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten die laaggedoseerde pillen gebruiken in de verschillende fasen van Menacme

2 augustus 2010 bijgewerkt door: Hospital Geral de Fortaleza
Het doel van deze studie is om vast te stellen of laag gedoseerde anticonceptiepillen effectief zijn in het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten in de verschillende fasen van de menacme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 42 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vruchtbare vrouwen met indicatie van gebruik van anticonceptiepillen

Uitsluitingscriteria:

  • Vruchtbare vrouwen met een chirurgische anticonceptiemethode
  • Vrouwen in de menopauze
  • Ziekten die het gebruik van het medicijn verbieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gestoden en ethinylestradiol

Gestoden 60 mcg plus ethinylestradiol 15 mcg, eenmaal daags, toegediend in een 24∕4-regime, gedurende drie maanden.

Het gebruik van gestoden en ethinylestradiol kan de kwaliteit van leven vóór en na het gebruik van het geneesmiddel verbeteren. Talrijke grote klinische onderzoeken hebben aangetoond dat deze combinatie even effectief is bij het voorkomen van zwangerschappen als andere orale anticonceptiva die momenteel op de markt zijn. Onregelmatige bloedingen en spotting-percentages lijken minstens zo goed te zijn als oudere formuleringen. Over het algemeen is de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met de progestageen- en oestrogeencomponenten meestal laag, met zeer weinig invloed op het vet- en koolhydraatmetabolisme. . Hiervoor kan het regime de kwaliteit van leven van de patiënten verbeteren.
Geneesmiddel: gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, eenmaal daags, toegediend in een 24/4 schema.
Andere namen:
  • orale anticonceptiva
  • kwaliteit van het leven
  • gestodeen en ethinylestradiol
Geneesmiddel: ethinylestradiol 15 mcg
ethinylestradiol 15 mcg, eenmaal daags, toegediend in een 24/4 schema
Andere namen:
  • orale anticonceptiva
  • kwaliteit van het leven
  • gestodeen en ethinylestradiol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: elf maanden
elf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven in verschillende fasen van dreiging
Tijdsspanne: elf maanden
elf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Geral de Fortaleza

Medewerkers

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MedleyHGF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren