Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение качества жизни у пациентов, принимающих низкодозированные таблетки, в разные фазы менакме

2 августа 2010 г. обновлено: Hospital Geral de Fortaleza
Целью данного исследования является определение эффективности низкодозированных противозачаточных таблеток в улучшении качества жизни пациентов в различные фазы менакме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 42 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Фертильные женщины с показаниями к применению противозачаточных таблеток

Критерий исключения:

  • Фертильные женщины с любым хирургическим методом контрацепции
  • Женщины в менопаузе
  • Заболевания, при которых запрещено применение препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гестоден и этинилэстрадиол

Гестоден 60 мкг плюс этинилэстрадиол 15 мкг один раз в день по схеме 24/4 в течение трех месяцев.

Использование гестодена и этинилэстрадиола может улучшить качество жизни до и после применения препарата. Многочисленные крупные клинические испытания показали, что эта комбинация так же эффективна для предотвращения беременности, как и другие оральные контрацептивы, представленные в настоящее время на рынке. Частота нерегулярных кровотечений и кровянистых выделений, по-видимому, не уступает старым препаратам. В целом частота побочных эффектов, связанных с прогестиновыми и эстрогенными компонентами, как правило, невелика, с очень небольшим влиянием на метаболизм липидов и углеводов. . Для этого режим может улучшить качество жизни пациентов.
Лекарство: гестоден 60 мкг
гестоден 60 мкг 1 раз в сутки по схеме 24/4.
Другие имена:
  • оральные контрацептивы
  • качество жизни
  • гестоден и этинилэстрадиол
Лекарство: этинилэстрадиол 15 мкг
этинилэстрадиол 15 мкг один раз в день по схеме 24/4
Другие имена:
  • оральные контрацептивы
  • качество жизни
  • гестоден и этинилэстрадиол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: одиннадцать месяцев
одиннадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни в разные фазы менакме
Временное ограничение: одиннадцать месяцев
одиннадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Geral de Fortaleza

Соавторы

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Следователи

  • Главный следователь: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MedleyHGF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться