- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01174524
Mejora de la Calidad de Vida en Pacientes que Utilizan Pastillas a Dosis Bajas en las Distintas Fases del Menacme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60115290
- Hospital Geral de Fortaleza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres fértiles con indicación de uso de píldoras anticonceptivas
Criterio de exclusión:
- Mujeres fértiles con cualquier método anticonceptivo quirúrgico
- Mujeres en la menopausia
- Enfermedades el prohibido el uso de la droga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gestodeno y etinilestradiol
Gestoden 60 mcg más etinilestradiol 15 mcg, una vez al día, administrado en régimen 24x4, durante tres meses. El uso de gestoden y etinilestradiol puede mejorar la calidad de vida antes y después del uso del medicamento. Numerosos ensayos clínicos grandes han demostrado que esta combinación es tan efectiva para prevenir embarazos como otros anticonceptivos orales actualmente en el mercado. Las tasas irregulares de sangrado y manchado parecen ser al menos tan buenas como las formulaciones más antiguas. En general, la incidencia de efectos secundarios asociados con los componentes de progestina y estrógeno tiende a ser baja, con muy poco impacto en el metabolismo de lípidos y carbohidratos. . Para ello, el régimen puede mejorar la calidad de vida de los pacientes. |
gestoden 60 mcg, una vez al día, administrado en régimen 24/4.
Otros nombres:
etinilestradiol 15 mcg, una vez al día, administrado en régimen 24/4
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: once meses
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once meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en las diferentes fases del menacme.
Periodo de tiempo: once meses
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once meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales Combinados
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Estradiol
- Agentes anticonceptivos
- Etinilestradiol
- Anticonceptivos Orales
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Gestodeno
- Femován
Otros números de identificación del estudio
- MedleyHGF
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