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Mejora de la Calidad de Vida en Pacientes que Utilizan Pastillas a Dosis Bajas en las Distintas Fases del Menacme

2 de agosto de 2010 actualizado por: Hospital Geral de Fortaleza
El propósito de este estudio es determinar si las píldoras anticonceptivas en dosis bajas son efectivas en la mejora de la calidad de vida de pacientes en las diferentes fases de menacme.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 42 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres fértiles con indicación de uso de píldoras anticonceptivas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres fértiles con cualquier método anticonceptivo quirúrgico
  • Mujeres en la menopausia
  • Enfermedades el prohibido el uso de la droga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gestodeno y etinilestradiol

Gestoden 60 mcg más etinilestradiol 15 mcg, una vez al día, administrado en régimen 24x4, durante tres meses.

El uso de gestoden y etinilestradiol puede mejorar la calidad de vida antes y después del uso del medicamento. Numerosos ensayos clínicos grandes han demostrado que esta combinación es tan efectiva para prevenir embarazos como otros anticonceptivos orales actualmente en el mercado. Las tasas irregulares de sangrado y manchado parecen ser al menos tan buenas como las formulaciones más antiguas. En general, la incidencia de efectos secundarios asociados con los componentes de progestina y estrógeno tiende a ser baja, con muy poco impacto en el metabolismo de lípidos y carbohidratos. . Para ello, el régimen puede mejorar la calidad de vida de los pacientes.

gestoden 60 mcg, una vez al día, administrado en régimen 24/4.
Otros nombres:
  • anticonceptivos orales
  • calidad de vida
  • gestodeno y etinilestradiol
etinilestradiol 15 mcg, una vez al día, administrado en régimen 24/4
Otros nombres:
  • anticonceptivos orales
  • calidad de vida
  • gestodeno y etinilestradiol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: once meses
once meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida en las diferentes fases del menacme.
Periodo de tiempo: once meses
once meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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