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Miglioramento della qualità della vita nei pazienti che usano pillole a basso dosaggio nelle diverse fasi di Menacme

2 agosto 2010 aggiornato da: Hospital Geral de Fortaleza
Lo scopo di questo studio è determinare se le pillole contraccettive a basso dosaggio sono efficaci nel miglioramento della qualità della vita nei pazienti nelle diverse fasi del menacme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasile, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 42 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne fertili con indicazione all'uso di pillole contraccettive

Criteri di esclusione:

  • Donne fertili con qualsiasi metodo contraccettivo chirurgico
  • Donne in menopausa
  • Malattie il proibito l'uso del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gestoden ed etinilestradiolo

Gestoden 60 mcg più etinilestradiolo 15 mcg, una volta al giorno, somministrato in regime 24∕4, per tre mesi.

L'uso di gestoden ed etinilestradiolo può migliorare la qualità della vita prima e dopo l'uso del farmaco. Numerosi studi clinici di grandi dimensioni hanno dimostrato che questa combinazione è efficace nella prevenzione delle gravidanze quanto altri contraccettivi orali attualmente sul mercato. I tassi di sanguinamento irregolare e spotting sembrano essere buoni almeno quanto le formulazioni più vecchie. In generale, l'incidenza degli effetti collaterali associati ai componenti progestinici ed estrogeni tende ad essere bassa, con un impatto minimo sul metabolismo lipidico e glucidico. . Per questo, il regime può migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Droga: Gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, una volta al giorno, somministrato in regime 24/4.
Altri nomi:
  • contraccettivi orali
  • qualità della vita
  • gestodene ed etinilestradiolo
Droga: etinilestradiolo 15 mcg
etinilestradiolo 15 mcg, una volta al giorno, somministrato in regime 24/4
Altri nomi:
  • contraccettivi orali
  • qualità della vita
  • gestodene ed etinilestradiolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: undici mesi
undici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita nelle diverse fasi di minaccia
Lasso di tempo: undici mesi
undici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Geral de Fortaleza

Collaboratori

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Investigatori

  • Investigatore principale: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedleyHGF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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