Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality života pacientů užívajících nízkodávkové pilulky v různých fázích Menacme

2. srpna 2010 aktualizováno: Hospital Geral de Fortaleza
Účelem této studie je zjistit, zda jsou nízkodávkové antikoncepční pilulky účinné při zlepšování kvality života u pacientek v různých fázích hrozeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 44 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plodné ženy s indikací užívání antikoncepčních pilulek

Kritéria vyloučení:

  • Plodné ženy s jakoukoli chirurgickou antikoncepční metodou
  • Ženy v menopauze
  • Nemoci zakázané užívání drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gestoden a ethinylestradiol

Gestoden 60 mcg plus ethinylestradiol 15 mcg, jednou denně, podávaný v režimu 24∕4 po dobu tří měsíců.

Užívání gestodenu a ethinylestradiolu může zlepšit kvalitu života před a po užití léku. Četné velké klinické studie prokázaly, že tato kombinace je stejně účinná v prevenci těhotenství jako jiná perorální antikoncepce, která je v současnosti na trhu. Nepravidelné krvácení a špinění se zdají být přinejmenším stejně dobré jako starší přípravky. Obecně má výskyt vedlejších účinků spojených s progestinovými a estrogenovými složkami tendenci být nízký, s velmi malým dopadem na metabolismus lipidů a sacharidů. . Za tímto účelem může režim zlepšit kvalitu života pacientů.
Lék: gestoden 60 mcg
gestoden 60 mcg, jednou denně, podávaný v režimu 24/4.
Ostatní jména:
  • orální antikoncepce
  • kvalita života
  • gestoden a ethinylestradiol
Lék: ethinylestradiol 15 mcg
ethinylestradiol 15 mcg, jednou denně, podávaný v režimu 24/4
Ostatní jména:
  • orální antikoncepce
  • kvalita života
  • gestoden a ethinylestradiol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: jedenáct měsíců
jedenáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života v různých fázích hrozby
Časové okno: jedenáct měsíců
jedenáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Geral de Fortaleza

Spolupracovníci

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedleyHGF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na gestoden 60 mcg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit