- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01174524
Elämänlaadun parantaminen potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia pillereitä Menacmen eri vaiheissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60115290
- Hospital Geral de Fortaleza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmälliset naiset, joilla on indikaatio ehkäisypillereiden käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmälliset naiset, joilla on mikä tahansa kirurginen ehkäisymenetelmä
- Naiset vaihdevuosissa
- Sairaudet kielletty lääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gestodeeni ja etinyyliestradioli
Gestoden 60 mikrogrammaa plus etinyyliestradioli 15 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa, annettuna 24-4 kuukaudessa kolmen kuukauden ajan. Gestodenin ja etinyyliestradiolin käyttö voi parantaa elämänlaatua ennen lääkkeen käyttöä ja sen jälkeen. Lukuisat suuret kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä yhdistelmä on yhtä tehokas raskauden ehkäisyssä kuin muut tällä hetkellä markkinoilla olevat ehkäisyvalmisteet. Epäsäännöllinen verenvuoto ja tiputtelu näyttävät olevan vähintään yhtä hyviä kuin vanhemmat formulaatiot. Yleensä progestiini- ja estrogeenikomponentteihin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus on yleensä alhainen, ja niillä on hyvin vähän vaikutusta lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan. . Tätä varten hoito-ohjelma voi parantaa potilaiden elämänlaatua. |
gestoden 60 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa 24/4-ohjelmassa.
Muut nimet:
etinyyliestradioli 15 mcg, kerran päivässä, 24/4-ohjelmassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksitoista kuukautta
|
yksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu uhkan eri vaiheissa
Aikaikkuna: yksitoista kuukautta
|
yksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Estradioli
- Ehkäisyaineet
- Etinyyliestradioli
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
- Gestodene
- Femovan
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedleyHGF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .