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Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit niedrig dosierten Pillen in den verschiedenen Phasen der Menakme

2. August 2010 aktualisiert von: Hospital Geral de Fortaleza
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob niedrig dosierte Antibabypillen die Lebensqualität von Patienten in den verschiedenen Phasen der Menake wirksam verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60115290
        • Hospital Geral de Fortaleza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 42 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fruchtbare Frauen mit Hinweis auf Einnahme von Antibabypillen

Ausschlusskriterien:

  • Fruchtbare Frauen mit jeder chirurgischen Verhütungsmethode
  • Frauen in den Wechseljahren
  • Krankheiten, die die Verwendung des Medikaments verboten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gestoden und Ethinylestradiol

Gestoden 60 µg plus Ethinylestradiol 15 µg, einmal täglich, verabreicht in einem 24/4-Regime, für drei Monate.

Die Einnahme von Gestoden und Ethinylestradiol kann die Lebensqualität vor und nach der Einnahme des Medikaments verbessern. Zahlreiche große klinische Studien haben gezeigt, dass diese Kombination bei der Schwangerschaftsverhütung genauso wirksam ist wie andere derzeit auf dem Markt befindliche orale Kontrazeptiva. Unregelmäßige Blutungs- und Schmierblutungsraten scheinen mindestens so gut zu sein wie bei älteren Formulierungen. Im Allgemeinen ist das Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Gestagen- und Östrogenkomponenten eher gering, mit sehr geringen Auswirkungen auf den Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel. . Dafür kann das Regime die Lebensqualität der Patienten verbessern.
Arzneimittel: Gestoden 60 mcg
Gestoden 60 mcg, einmal täglich, verabreicht in einem 24/4-Regime.
Andere Namen:
  • orale Kontrazeptiva
  • Lebensqualität
  • Gestoden und Ethinylestradiol
Arzneimittel: Ethinylestradiol 15 mcg
Ethinylestradiol 15 mcg, einmal täglich, verabreicht in einem 24/4-Schema
Andere Namen:
  • orale Kontrazeptiva
  • Lebensqualität
  • Gestoden und Ethinylestradiol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: elf Monate
elf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität in verschiedenen Phasen der Bedrohung
Zeitfenster: elf Monate
elf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Geral de Fortaleza

Mitarbeiter

Medley S∕A Indústria Farmacêutica

Ermittler

  • Hauptermittler: joao MM Silva, PhD Student, Hospital Geral de Fortaleza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedleyHGF

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