同胞同種移植を受ける患者における急性 GVHD の予防のためのアトルバスタチン

ドナー適格基準:

1. -ドナーは18歳以上で、インフォームドコンセントを提供する意思がある/提供できる必要があります。
2. 出産の可能性のある女性ドナーは、妊娠検査で陰性でなければならず、授乳中ではありません。
3. -ビリルビン、AST、ALT < 2.5 x 正常上限の適切な肝機能。
4. -Cockcroft-Gault式で計算された正常値の40％以上の血清クレアチニンクリアランスによって定義される適切な腎機能。
5. -機関のガイドラインに従って適切な心機能。
6. 陽性のHIV血清学を持つドナーは適格ではありません。
7. 幹細胞の動員時に制御されていないアクティブな細菌、ウイルス、または真菌感染の臨床的証拠はありません。
8. ドナーは 60 以上のカルノフスキー パフォーマンス スコアを持っている必要があります。
9. アトルバスタチンに対する不耐性またはアレルギー反応の既往歴のあるドナーは適格ではありません。 アトルバスタチンのあらゆる成分に対する過敏症。
10. 同胞ドナーから幹細胞を採取する方法は、担当医師の裁量に委ねられます。 同胞ドナーの大部分がG-CSF誘導性幹細胞動員を受けることが予想されますが。ただし、実験的薬剤（例： plerixafor) は引き続き試験の対象となります。

患者の適格基準:

1. -血液悪性腫瘍または骨髄不全症候群の病歴のある患者 移植医の意見で、同胞同種幹細胞移植に適しています。
2. 18〜75歳の患者が対象です。 18 歳以上 50 歳以下の患者は骨髄破壊的条件付け (MAC) の対象となりますが、50 歳以上の患者、または自家移植の既往歴があり、造血細胞移植併存疾患指数 (HCT-CI) スコアが高い患者 (> 2)、およびホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、および濾胞性リンパ腫のベースライン診断は、低強度コンディショニング (RIC) 移植に適しています (ただし、コンディショニング療法の強度は担当医師の裁量に任されます)。
3. すべての患者は、移植センターのガイドライン (適切な兄弟ドナーの選択のため) に従って、少なくとも 1 人の適切な HLA 一致の兄弟ドナーを持っている必要があります。
4. 患者はインフォームドコンセントを提供する必要があります。
5. 左室駆出率 > 40%。 コントロールされていない不整脈またはコントロールされていないニューヨーク心臓協会のクラス III-IV 心不全はありません。
6. ビリルビン < 2mg/dl および AST および ALT < 3 x 通常;および肝硬変の欠如。
7. -Cockcroft-Gault式で計算された正常値の40％以上の血清クレアチニンクリアランスによって定義される適切な腎機能。
8. DLCO (拡散能; ヘモグロビンで補正) ≥ 予測値の 50%。
9. カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 70。
10. 妊娠の可能性があるすべての女性には、妊娠検査の陰性が必要です。 母乳育児は許可されていません。
11. HIV血清学が陽性の患者は適格ではありません。
12. 移植のコンディショニングの時点で、制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染の証拠はありません。
13. アトルバスタチンに対する不耐性またはアレルギー反応の病歴のある患者は対象外です。
14. 以前にアトルバスタチンまたは他のスタチン薬を服用していた患者は、担当医の意見でアトルバスタチン（40mg /日）に切り替える禁忌がない限り、対象となります。
15. T細胞枯渇同種移植を受けている患者は適格ではありません。
16. 抗胸腺細胞グロブリンおよび/またはカンパスを含むコンディショニングレジメンを受けている患者は適格ではありません。