Atorvastatiini akuutin GVHD:n ennaltaehkäisyyn potilailla, joille tehdään sisarusten allogeeninen transplantaatio

Lahjoittajan kelpoisuusvaatimukset:

1. Luovuttajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja halukkaita/pysyviä antamaan tietoinen suostumus.
2. Hedelmällisessä iässä olevilla naisluovuttajilla tulee olla negatiivinen raskaustesti, eivätkä he saa imettää.
3. Riittävä maksan toiminta, bilirubiini, ASAT ja ALAT < 2,5 x normaalin yläraja.
4. Riittävä munuaisten toiminta määriteltynä seerumin kreatiniinipuhdistumana, joka on ≥ 40 % normaalista Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan laskettuna.
5. Riittävä sydämen toiminta laitosten ohjeiden mukaan.
6. Luovuttajat, joilla on positiivinen HIV-serologia, eivät ole kelvollisia.
7. Ei kliinisiä todisteita hallitsemattomasta aktiivisesta bakteeri-, virus- tai sieni-infektiosta kantasolujen mobilisoinnin aikana.
8. Lahjoittajien Karnofskyn suorituspistemäärän on oltava ≥60.
9. Luovuttajat, joilla on ollut atorvastatiinin intoleranssi tai allergisia reaktioita, eivät ole kelvollisia. Yliherkkyys jollekin atorvastatiinin aineosalle.
10. Sisarusten luovuttajan kantasolujen keräämismenetelmä on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Vaikka on odotettavissa, että suurin osa sisaruksista luovuttajista käy läpi G-CSF:n aiheuttaman kantasolumobilisaation; kuitenkin luovuttajat, joille tehdään luuytimen talteenotto tai kantasolujen mobilisointi kokeellisilla aineilla (esim. pleriksafori) ovat edelleen kelvollisia tutkimukseen.

POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT:

1. Potilaat, joilla on ollut hematologinen pahanlaatuisuus tai luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä, jotka sopivat sisarusten allogeeniseen kantasolusiirtoon hoitavan siirtolääkärin mielestä.
2. 18-75-vuotiaat potilaat ovat tukikelpoisia. Yli 18-vuotiaat ja ≤ 50-vuotiaat potilaat ovat oikeutettuja myeloablatiiviseen hoitoon (MAC), kun taas yli 50-vuotiaat potilaat tai potilaat, joilla on aiemmin ollut autologinen transplantaatio, korkea hematopoieettisten solujen siirron komorbiditeettiindeksi (HCT-CI) (> 2), ja hodgkinin lymfooman, kroonisen lymfaattisen leukemian ja follikulaarisen lymfooman perusdiagnoosi soveltuu alentuneen intensiteetin ehdollistavaan (RIC) siirtoon (vaikka hoito-ohjelman intensiteetti jää kuitenkin hoitavan lääkärin harkinnan varaan).
3. Kaikilla potilailla tulee olla vähintään yksi sopiva HLA-vastaava sisarusluovuttaja siirtokeskuksen ohjeiden mukaisesti (sopivan sisarusluovuttajan valintaa varten).
4. Potilaan on annettava tietoinen suostumus.
5. Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %. Ei hallitsemattomia rytmihäiriöitä tai hallitsematonta New York Heart Associationin luokan III-IV sydämen vajaatoimintaa.
6. Bilirubiini <2 mg/dl ja AST ja ALT < 3 x normaali; ja maksakirroosin puuttuminen.
7. Riittävä munuaisten toiminta määriteltynä seerumin kreatiniinipuhdistumana, joka on ≥ 40 % normaalista Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan laskettuna.
8. DLCO (diffuusiokapasiteetti; hemoglobiinikorjattu) ≥ 50 % ennustetusta.
9. Karnofskyn suorituskykytila ​​> 70.
10. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti. Imetys ei ole sallittua.
11. Potilaat, joilla on positiivinen HIV-serologia, eivät ole kelvollisia.
12. Ei todisteita aktiivisesta kontrolloimattomasta bakteeri-, virus- tai sieni-infektiosta elinsiirron käsittelyn aikana.
13. Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt atorvastatiinin intoleranssia tai allergisia reaktioita, eivät ole tukikelpoisia.
14. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet atorvastatiinia tai mitä tahansa muuta statiinilääkettä, ovat kelvollisia niin kauan kuin ei ole vasta-aiheita vaihtamiselle atorvastatiiniin (40 mg/vrk) hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan.
15. Potilaat, joille tehdään allogeeninen T-solusiirto, eivät ole kelvollisia.
16. Potilaat, jotka saavat antitymosyyttiglobuliinia ja/tai kampaattia sisältäviä hoito-ohjelmia, eivät ole kelvollisia.