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進行卵巣がんの高齢患者における緩和パフォーマンスと症状苦痛スケールの使用

2015年10月9日更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

理論的根拠：がん患者のパフォーマンス状態の変化や症状の苦痛を測定することは、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのに役立ち、将来のがんの研究に役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、手術や化学療法を受けている進行性卵巣上皮がんの高齢患者のパフォーマンス状態と症状の苦痛の変化を研究するものです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

卵巣がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

手術や化学療法を受けている推定または進行卵巣がんの高齢患者のパフォーマンス状態と症状苦痛の変化を評価する。

二次

これらの変化と、これらの患者における毒性による化学療法薬の変更、用量の減量、または用量の遅延との関連を調査する。
これらの変化とこれらの患者における外科的合併症の発症との関連を調査すること。
高齢者評価 (GA) での反応を観察し、個々の項目のスコアを報告します。

概要: 患者は、ベースライン時、手術後 10 ～ 20 日後*、化学療法コース 3 および 6 (該当する場合) の 14 ～ 21 日後、および約 2 ～ 3 日目に緩和パフォーマンススケールおよびマコークル症状苦痛スケールのアンケートに回答します。患者の最初のフォローアップ訪問時は数か月。研究チームは専門的な高齢者評価を完了します。患者の医療記録は、外科的合併症、化学療法の毒性、用量の減量または遅延、または化学療法の毒性に続発する薬剤の変更についても精査されます。

注: *ベースラインで評価とアンケートに回答したが、手術中に卵巣がんに罹患していないことが判明した患者は、引き続き手術合併症の評価を受ける資格があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣がんと推定され手術を受ける患者、および卵巣がんと診断され手術および化学療法を受ける患者

説明

包含基準:

進行性卵巣上皮がんが確定診断と病期分類のために手術を受けることを強く示唆する臨床所見
65歳以上

除外基準:

卵巣がんの以前の診断
英語の読み書きができない
研究要件を遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
手術および/または化学療法後のスケールスコアの変化時間枠：ベースライン、術後（術後の最初の来院時）、化学療法後 14 ～ 21 日後（サイクル 3 後およびサイクル 6 後）、および最初のフォローアップ来院時	結果は、PPSv2 によって測定されたパフォーマンスステータスの専門的評価と、患者が経験している症状苦痛の認識レベルについて尋ねる SDS 調査からの結果をスコアリングすることによって説明されます。PPSv2 は、10 (寝たきり) から 10 (寝たきり) までのスケールで配列されています。 10 ポイント増分で 100 (完全な歩行)。 SDS の 13 項目のスケールは、特定の症状に対する苦痛の程度を 1 (最小の苦痛) から 5 (極度の苦痛) までの 5 段階のリッカートスケールで示すために使用されます。	ベースライン、術後（術後の最初の来院時）、化学療法後 14 ～ 21 日後（サイクル 3 後およびサイクル 6 後）、および最初のフォローアップ来院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Linda Van Le, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物