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고령의 진행성 난소암 환자에서 완화적 수행 및 증상 고통 척도의 사용

2015년 10월 9일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

근거: 암 환자의 수행 상태 변화와 증상 고통을 측정하면 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 수술 및/또는 화학 요법을 받는 진행성 난소 상피암 환자의 수행 상태 및 증상 고통의 변화를 연구합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

난소 암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

수술 및/또는 화학 요법을 받는 것으로 추정되거나 진행된 난소암이 있는 고령 환자의 수행 상태 및 증상 고통의 변화를 평가합니다.

중고등 학년

이러한 환자의 독성으로 인한 화학요법 약물 변경, 용량 감소 또는 용량 지연과 이러한 변화 사이의 연관성을 탐색합니다.
이러한 환자의 수술 합병증 발생과 이러한 변화 사이의 연관성을 탐색합니다.
노인성 평가(GA)에서 응답을 관찰하고 개별 항목 점수를 보고합니다.

개요: 환자는 기준선, 수술 후 10-20일*, 화학 요법 과정 3 및 6(해당되는 경우) 후 14-21일, 그리고 약 2-3 환자의 첫 번째 후속 방문에서 개월. 연구팀은 전문적인 노인병 평가를 완료합니다. 수술 합병증, 화학 요법 독성, 용량 감소 또는 지연 또는 화학 요법 독성에 이차적인 약물 변경에 대해 환자의 의료 기록도 검토됩니다.

참고: *기준선에서 평가 및 설문지를 완료했지만 수술 중 난소암이 없는 것으로 밝혀진 환자는 수술 합병증 평가를 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소암으로 추정되어 수술을 받는 환자 및 난소암으로 진단되어 수술 및 화학요법 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

확정 진단 및 병기 결정을 위해 수술을 받는 진행성 난소 상피암을 시사하는 임상 소견
≥ 65세

제외 기준:

난소암의 사전 진단
영어를 읽고 말할 수 없음
연구 요구 사항을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 및/또는 화학요법 후 척도 점수의 변화 기간: 기준선, 수술 후(첫 번째 수술 후 클리닉 방문 시), 화학 요법 후 14-21일(3주기 후 및 6주기 후) 및 첫 번째 후속 방문 시	결과는 PPSv2로 측정한 수행 상태에 대한 전문적인 평가 결과와 환자가 경험하고 있는 증상 고통의 인식 수준에 대해 묻는 SDS 설문 조사 결과를 점수화하여 설명합니다.PPSv2는 10(병상)에서 10점 증가 시 100(완전 보행). SDS의 13개 항목 척도는 주어진 증상에 대한 고통의 정도를 1(최소 고통)에서 5(극심한 고통)까지의 5점 리커트 척도로 표시하는 데 사용됩니다.	기준선, 수술 후(첫 번째 수술 후 클리닉 방문 시), 화학 요법 후 14-21일(3주기 후 및 6주기 후) 및 첫 번째 후속 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출