Palliatiivisen suorituskyvyn ja oireiden ahdistusasteikkojen käyttö iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden suorituskyvyn ja oireiden ahdistuksen muutosten mittaaminen voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon, ja se voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii suorituskyvyn muutoksia ja oireiden häiriöitä vanhemmilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä ja jotka joutuvat leikkaukseen ja/tai kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioida muutoksia suorituskyvyssä ja oireiden aiheuttamassa ahdistuksessa iäkkäillä potilailla, joilla on oletettu tai edennyt munasarjasyöpä ja jotka joutuvat leikkaukseen ja/tai kemoterapiaan.
Toissijainen
- Tutkia näiden muutosten yhteyttä kemoterapian lääkkeen vaihtamiseen, annoksen pienentämiseen tai toksisuudesta johtuvaan annoksen viivästymiseen näillä potilailla.
- Tutkia näiden muutosten yhteyttä näiden potilaiden kirurgisten komplikaatioiden kehittymiseen.
- Tarkkaile vastausta Geriatric Assessmentissa (GA) ja raportoi yksittäisten kohteiden pisteet.
YHTEENVETO: Potilaat täyttävät Palliative Performance Scale- ja McCorkle Symptom Distress Scale -kyselylomakkeet lähtötasolla, 10–20 päivää leikkauksen jälkeen*, 14–21 päivää kemoterapiakurssien 3 ja 6 jälkeen (jos sovellettavissa) ja noin 2–3. kuukautta potilaan ensimmäisellä seurantakäynnillä. Tutkimusryhmä suorittaa Professional Geriatric Assessments. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös mahdollisten kirurgisten komplikaatioiden, kemoterapian toksisuuden, annoksen pienentämisen tai viivästymisen tai kemoterapiamyrkyllisyydestä johtuvien lääkkeiden muutosten varalta.
HUOMAA: *Potilaat, jotka täyttävät arvioinnit ja kyselylomakkeet lähtötilanteessa, mutta joilla ei todeta munasarjasyöpää leikkauksen aikana, ovat edelleen oikeutettuja leikkauksen komplikaatioiden arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset löydökset, jotka viittaavat erittäin pitkälle edenneeseen munasarjasyövään, jolle tehdään leikkaus lopullisen diagnoosin ja vaiheen määrittämiseksi
- ≥ 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munasarjasyövän diagnoosi
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
- Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset asteikkopisteissä leikkauksen ja/tai kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen (ensimmäisellä postoperatiivisella klinikkakäynnillä), 14–21 päivää kemoterapian jälkeen (jakson 3 ja 6 jälkeisen syklin jälkeen) ja ensimmäisellä seurantakäynnillä
|
Tulokset kuvataan pisteytystuloksilla ammattimaisesta suorituskyvyn arvioinnista PPSv2:lla mitattuna ja SDS-tutkimuksesta, jossa kysytään potilaan kokeman oireenmukaisuuden tasoa. PPSv2 on ryhmitelty asteikolla 10 (sängyssä) 100 (täysi liikkuminen) 10 pisteen tarkkuudella.
SDS:n 13 kohdan asteikkoa käytetään ilmaisemaan tietyn oireen ahdistusastetta 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (vähiten ahdistus) 5:een (äärimmäinen ahdistus).
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen (ensimmäisellä postoperatiivisella klinikkakäynnillä), 14–21 päivää kemoterapian jälkeen (jakson 3 ja 6 jälkeisen syklin jälkeen) ja ensimmäisellä seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1015
- P30CA016086 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UNC-LCCC-1015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .