Uso de escalas de desempenho paliativo e desconforto de sintomas em pacientes idosas com câncer de ovário avançado
JUSTIFICATIVA: Medir as mudanças no status de desempenho e os sintomas de sofrimento em pacientes com câncer pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento e pode ajudar no estudo do câncer no futuro.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando mudanças no status de desempenho e sintomas de desconforto em pacientes idosas com câncer epitelial de ovário avançado submetidas a cirurgia e/ou quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avaliar as mudanças no status de desempenho e desconforto dos sintomas em pacientes idosas com câncer de ovário presumido ou avançado submetidas a cirurgia e/ou quimioterapia.
Secundário
- Explorar a associação entre essas alterações com a alteração do medicamento quimioterápico, redução da dose ou atraso na dose devido à toxicidade nesses pacientes.
- Explorar a associação dessas alterações com o desenvolvimento de complicações cirúrgicas nesses pacientes.
- Observar a resposta na Avaliação Geriátrica (GA) e relatar os escores dos itens individuais.
ESBOÇO: Os pacientes completam os questionários Palliative Performance Scale e McCorkle Symptom Distress Scale no início, 10-20 dias após a cirurgia*, 14-21 dias após os ciclos 3 e 6 de quimioterapia (se aplicável) e aproximadamente 2-3 meses na primeira consulta de acompanhamento do paciente. A equipe de pesquisa completa as Avaliações Geriátricas Profissionais. Os prontuários médicos dos pacientes também são revisados quanto a quaisquer complicações cirúrgicas, toxicidades quimioterápicas, reduções ou atrasos na dose ou alteração nos medicamentos secundários a toxicidades quimioterápicas.
OBSERVAÇÃO: *As pacientes que concluírem as avaliações e questionários no início do estudo, mas que não tiverem câncer de ovário durante a cirurgia, permanecerão elegíveis para avaliação de complicações cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Achados clínicos altamente sugestivos de câncer epitelial ovariano avançado submetidos à cirurgia para diagnóstico definitivo e estadiamento
- ≥ 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de ovário
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação da escala após cirurgia e/ou quimioterapia
Prazo: linha de base, pós-cirurgia (na primeira visita clínica pós-operatória), 14-21 dias após a quimioterapia (pós ciclo 3 e pós ciclo 6) e na primeira visita de acompanhamento
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Os resultados serão descritos pela pontuação de uma avaliação profissional do status de desempenho medido pelo PPSv2 e de uma pesquisa SDS que pergunta sobre o nível percebido de sofrimento do sintoma que o paciente está experimentando. O PPSv2 é organizado em uma escala de 10 (acamado) a 100 (deambulação completa) com incremento de 10 pontos.
Uma escala de 13 itens do SDS é usada para indicar o grau de angústia para um determinado sintoma em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (menor quantidade de angústia) a 5 (extrema angústia).
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linha de base, pós-cirurgia (na primeira visita clínica pós-operatória), 14-21 dias após a quimioterapia (pós ciclo 3 e pós ciclo 6) e na primeira visita de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- LCCC1015
- P30CA016086 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UNC-LCCC-1015
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