Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av palliativ ytelse og symptomdistress-skalaer hos eldre pasienter med avansert eggstokkreft

9. oktober 2015 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Begrunnelse: Måling av endringer i ytelsesstatus og symptomer på kreftsykdom kan hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandling, og kan hjelpe studiet av kreft i fremtiden.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer endringer i prestasjonsstatus og symptomer på plager hos eldre pasienter med avansert eggstokepitelkreft som gjennomgår kirurgi og/eller kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Eggstokkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å evaluere endringene i prestasjonsstatus og symptomplager hos eldre pasienter med antatt eller avansert eggstokkreft som gjennomgår kirurgi og/eller kjemoterapi.

Sekundær

Å utforske sammenhengen mellom disse endringene med endring av kjemoterapimedikamenter, dosereduksjon eller doseforsinkelse på grunn av toksisitet hos disse pasientene.
Å utforske sammenhengen mellom disse endringene med utviklingen av kirurgiske komplikasjoner hos disse pasientene.
For å observere responsen i Geriatric Assessment (GA) og rapportere individuelle elementscore.

OVERSIGT: Pasienter fyller ut Palliative Performance Scale og McCorkle Symptom Distress Scale ved baseline, 10-20 dager etter operasjonen*, 14-21 dager etter kurs 3 og 6 med kjemoterapi (hvis aktuelt), og ca. 2-3 dager etter operasjonen*. måneder ved pasientens første oppfølgingsbesøk. Forskerteamet fullfører de profesjonelle geriatriske vurderingene. Pasientenes medisinske journaler blir også gjennomgått for eventuelle kirurgiske komplikasjoner, kjemoterapitoksisitet, dosereduksjoner eller forsinkelser, eller endring i medisiner sekundært til kjemoterapitoksisitet.

MERK: *Pasienter som fullfører vurderingene og spørreskjemaene ved baseline, men som ikke har eggstokkreft under operasjonen, vil fortsatt være kvalifisert for vurdering av kirurgiske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir operert for antatt eggstokkreft, og de diagnostisert med eggstokkreft som gjennomgår kirurgi og cellegiftbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kliniske funn tyder sterkt på avansert eggstokepitelkreft som gjennomgår kirurgi for definitiv diagnose og iscenesettelse
≥ 65 år

Ekskluderingskriterier:

Tidligere diagnose av eggstokkreft
Manglende evne til å lese og snakke engelsk
Manglende evne til å overholde studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i skala score etter operasjon og/eller kjemoterapi Tidsramme: baseline, post kirurgi (ved første postoperative klinikkbesøk), 14-21 dager etter kjemoterapi (post syklus 3 og post syklus 6), og ved første oppfølgingsbesøk	Resultatene vil bli beskrevet ved å skåre utfall fra en profesjonell vurdering av ytelsesstatus målt ved PPSv2, og fra en SDS-undersøkelse som spør om det opplevde nivået av symptomplager pasienten opplever. PPSv2 er oppstilt på en skala fra 10 (sengebundet) til 100 (full ambulering) ved 10 poengs økning. En 13-elements skala av SDS brukes til å indikere graden av nød for et gitt symptom på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (minst mengde nød) til 5 (ekstrem nød)	baseline, post kirurgi (ved første postoperative klinikkbesøk), 14-21 dager etter kjemoterapi (post syklus 3 og post syklus 6), og ved første oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene