Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование паллиативной шкалы эффективности и симптоматического дистресса у пожилых пациентов с распространенным раком яичников

9 октября 2015 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

ОБОСНОВАНИЕ: Измерение изменений в состоянии здоровья и симптоматического дистресса у пациентов с раком может помочь врачам предсказать, как пациенты будут реагировать на лечение, и может помочь в изучении рака в будущем.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются изменения в функциональном состоянии и дистресс-симптомы у пожилых пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников, перенесших операцию и/или химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Рак яичников

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Оценить изменения общего состояния и дистресс-симптомов у пожилых пациентов с предполагаемым или распространенным раком яичников, перенесших операцию и/или химиотерапию.

Среднее

Изучить связь между этими изменениями со сменой химиотерапевтического препарата, снижением дозы или задержкой введения дозы из-за токсичности у этих пациентов.
Изучить связь этих изменений с развитием хирургических осложнений у этих больных.
Наблюдать за ответом в гериатрической оценке (GA) и сообщать о баллах по отдельным пунктам.

ПЛАН: Пациенты заполняют опросники «Шкала эффективности паллиативной терапии» и «Шкала симптома дистресса МакКоркла» исходно, через 10–20 дней после операции*, через 14–21 день после 3-го и 6-го курсов химиотерапии (если применимо) и примерно через 2–3 дня после операции*. месяцев при первом контрольном посещении пациента. Исследовательская группа завершает Профессиональные гериатрические оценки. Медицинские записи пациентов также проверяются на предмет любых хирургических осложнений, токсичности химиотерапии, снижения доз или задержек, или изменений в лекарствах, вторичных по отношению к токсичности химиотерапии.

ПРИМЕЧАНИЕ: *Пациенты, которые выполнили оценки и анкеты на исходном уровне, но у которых не было обнаружено рака яичников во время операции, по-прежнему имеют право на оценку хирургических осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу предполагаемого рака яичников, и те, у кого диагностирован рак яичников, которые проходят операцию и химиотерапевтическое лечение.

Описание

Критерии включения:

Клинические данные с большой вероятностью свидетельствуют о прогрессирующем эпителиальном раке яичников, подвергающемся хирургическому вмешательству для окончательного диагноза и определения стадии.
≥ 65 лет

Критерий исключения:

Предварительный диагноз рака яичников
Неумение читать и говорить по-английски
Неспособность выполнить требования к учебе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в баллах по шкале после операции и/или химиотерапии Временное ограничение: исходный уровень, после операции (при первом посещении послеоперационной клиники), через 14–21 день после химиотерапии (после цикла 3 и после цикла 6) и при первом последующем посещении	Результаты будут описаны путем подсчета результатов профессиональной оценки состояния работоспособности, измеренного с помощью PPSv2, и опроса SDS, в котором спрашивают о воспринимаемом уровне симптоматического дистресса, который испытывает пациент. PPSv2 ранжируется по шкале от 10 (прикованный к постели) до 100 (полное передвижение) с шагом 10 баллов. Шкала SDS из 13 пунктов используется для обозначения степени дистресса для данного симптома по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (наименьшее количество дистресса) до 5 (крайний дистресс).	исходный уровень, после операции (при первом посещении послеоперационной клиники), через 14–21 день после химиотерапии (после цикла 3 и после цикла 6) и при первом последующем посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества