Uso de escalas de rendimiento paliativo y de angustia por síntomas en pacientes mayores con cáncer de ovario avanzado
FUNDAMENTO: Medir los cambios en el estado funcional y los síntomas de angustia en pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento y puede ayudar al estudio del cáncer en el futuro.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los cambios en el estado funcional y los síntomas de angustia en pacientes mayores con cáncer epitelial de ovario avanzado que se someten a cirugía y/o quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar los cambios en el estado funcional y la angustia de los síntomas en pacientes mayores con cáncer de ovario presunto o avanzado que se someten a cirugía y/o quimioterapia.
Secundario
- Explorar la asociación entre estos cambios con el cambio del fármaco de quimioterapia, la reducción de la dosis o el retraso de la dosis debido a la toxicidad en estos pacientes.
- Explorar la asociación entre estos cambios con el desarrollo de complicaciones quirúrgicas en estos pacientes.
- Observar la respuesta en el Geriatric Assessment (GA) y reportar las puntuaciones de los ítems individuales.
ESQUEMA: Los pacientes completan los cuestionarios Palliative Performance Scale y McCorkle Symptom Distress Scale al inicio, a los 10-20 días después de la cirugía*, a los 14-21 días después de los ciclos 3 y 6 de quimioterapia (si corresponde) y aproximadamente a los 2-3 meses en la primera visita de seguimiento del paciente. El equipo de investigación completa las Evaluaciones Geriátricas Profesionales. Los expedientes médicos de los pacientes también se revisan en busca de complicaciones quirúrgicas, toxicidades de la quimioterapia, reducciones o retrasos en la dosis, o cambios en los medicamentos secundarios a las toxicidades de la quimioterapia.
NOTA: *Las pacientes que completen las evaluaciones y los cuestionarios al inicio pero que no tengan cáncer de ovario durante la cirugía seguirán siendo elegibles para la evaluación de complicaciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hallazgos clínicos altamente sugestivos de cáncer epitelial de ovario avanzado sometidos a cirugía para diagnóstico definitivo y estadificación
- ≥ 65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de ovario
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la escala después de la cirugía y/o quimioterapia
Periodo de tiempo: al inicio, después de la cirugía (en la primera visita clínica posoperatoria), 14 a 21 días después de la quimioterapia (después del ciclo 3 y después del ciclo 6) y en la primera visita de seguimiento
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Los resultados se describirán mediante la puntuación del resultado de una evaluación profesional del estado funcional medido por PPSv2 y de una encuesta SDS que pregunta sobre el nivel percibido de malestar de los síntomas que experimenta el paciente. PPSv2 se organiza en una escala de 10 (encamado) a 100 (deambulación completa) en incrementos de 10 puntos.
Se utiliza una escala de SDS de 13 ítems para indicar el grado de angustia por un síntoma dado en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 1 (menor cantidad de angustia) a 5 (angustia extrema)
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al inicio, después de la cirugía (en la primera visita clínica posoperatoria), 14 a 21 días después de la quimioterapia (después del ciclo 3 y después del ciclo 6) y en la primera visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- LCCC1015
- P30CA016086 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UNC-LCCC-1015
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