Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af palliativ ydeevne og symptomdistress-skalaer hos ældre patienter med avanceret ovariecancer

9. oktober 2015 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

RATIONALE: Måling af ændringer i præstationsstatus og symptomer på lidelse hos patienter med kræft kan hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen, og kan hjælpe undersøgelsen af ​​kræft i fremtiden.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer ændringer i præstationsstatus og symptomer på lidelse hos ældre patienter med fremskreden ovarieepitelkræft, der gennemgår operation og/eller kemoterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At evaluere ændringerne i præstationsstatus og symptombesvær hos ældre patienter med formodet eller fremskreden ovariecancer, der gennemgår operation og/eller kemoterapi.

Sekundær

  • At udforske sammenhængen mellem disse ændringer med kemoterapi-lægemiddelændring, dosisreduktion eller dosisforsinkelse på grund af toksicitet hos disse patienter.
  • At udforske sammenhængen mellem disse ændringer med udviklingen af ​​kirurgiske komplikationer hos disse patienter.
  • At observere responsen i den geriatriske vurdering (GA) og rapportere de individuelle emnescores.

OVERSIGT: Patienter udfylder Palliative Performance Scale og McCorkle Symptom Distress Scale-spørgeskemaer ved baseline, 10-20 dage efter operationen*, 14-21 dage efter kur 3 og 6 med kemoterapi (hvis relevant) og ca. 2-3 dage efter operationen*. måneder ved patientens første kontrolbesøg. Forskerholdet gennemfører de professionelle geriatriske vurderinger. Patienternes lægejournaler gennemgås også for eventuelle kirurgiske komplikationer, kemoterapitoksiciteter, dosisreduktioner eller forsinkelser eller ændringer i medicin sekundært til kemoterapitoksicitet.

BEMÆRK: *Patienter, der udfylder vurderingerne og spørgeskemaerne ved baseline, men som viser sig ikke at have kræft i æggestokkene under operationen, vil fortsat være berettiget til vurdering af kirurgiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bliver opereret for formodet kræft i æggestokkene, og patienter, der er diagnosticeret med kræft i æggestokkene, som gennemgår operation og kemoterapibehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske fund tyder i høj grad på fremskreden ovarieepitelcancer under kirurgi for endelig diagnose og iscenesættelse
  • ≥ 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af kræft i æggestokkene
  • Manglende evne til at læse og tale engelsk
  • Manglende evne til at overholde studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skala score efter operation og/eller kemoterapi
Tidsramme: baseline, efter kirurgi (ved det første postoperative klinikbesøg), 14-21 dage efter kemoterapi (efter cyklus 3 og efter cyklus 6) og ved det første opfølgningsbesøg
Resultater vil blive beskrevet ved at score resultat fra en professionel vurdering af præstationsstatus målt ved PPSv2, og fra en SDS-undersøgelse, som spørger om det oplevede niveau af symptomlidelse, som patienten oplever. PPSv2 er opstillet på en skala fra 10 (sengbundet) til 100 (fuld ambulation) ved trin på 10 point. En 13-punkts skala af SDS bruges til at angive graden af ​​nød for et givet symptom på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (mindst mængde af nød) til 5 (ekstrem nød)
baseline, efter kirurgi (ved det første postoperative klinikbesøg), 14-21 dage efter kemoterapi (efter cyklus 3 og efter cyklus 6) og ved det første opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2010

Først opslået (Skøn)

5. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner