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退役軍人のトラウマ関連不眠症に対する認知行動療法 (CBT-I Telemed)

2020年3月18日 更新者:C Laurel Franklin, PhD、Southeast Louisiana Veterans Health Care System

農村退役軍人のトラウマ関連不眠症に対する認知行動療法の遠隔医療と対面での治療の比較

従来の外傷後治療が完了し、他の外傷関連症状が解消した後も睡眠障害が続くことが多いため、外傷関連不眠症(CBT-I)に対する認知行動療法の有効性を理解することが重要です。 この研究の目的は、CBT-Iを地方に住む退役軍人に直接投与した場合と電話療法を介して投与した場合とで、軍事関連のPTSDに関連する入眠および睡眠障害(不眠症)を明確に軽減できるかどうかを検討することである。

農村部の人々は医療サービスへのアクセスが不足しているため、治療を受けるのに不利な立場にあります。 遠隔医療は、テクノロジー (電話など) を使用して、医療へのアクセスが不足している人々に遠隔カウンセリングを提供します。 したがって、電話カウンセリング戦略は、トラウマ関連の不眠症の管理のための介入への幅広いアクセスを提供する可能性がある。

退役軍人局(VA)のPTSD専門サービスから30マイル以上離れたところに住んでいる退役軍人には、この研究への参加が提供される。 すべての退役軍人は、トラウマ関連の不眠症に対して6週間の個別CBT-Iを受けます。 参加者は、(1) 直接の CBT-I または (2) 遠隔医療 (電話による治療を受けると定義) による CBT-I の 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 遠隔医療グループの場合、提供方法を​​除き、CBT-I に変更は加えられません。

この研究を通じて、研究者らは、トラウマ関連不眠症に対するCBT-Iの有効性が、地方の退役軍人に直接または遠隔医療を通じて効果的に提供できることを実証したいと考えている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • バージニア州から 30 マイル以上離れたところに住んでいる退役軍人 PTSD 専門サービス
  • PTSD または閾値下の PTSD 症状の診断
  • トラウマに関連した不眠症

除外基準:

  • 不眠症以外の原発性睡眠障害(レストレスレッグス症候群など)
  • 精神病
  • 活動的なアルコール依存症
  • 活動的な薬物依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CBT-I 直接対面
不眠症に対する認知行動療法を対面で提供します
不眠症に対する認知行動療法
実験的:電話療法によるCBT-I
電話による不眠症の認知行動療法
不眠症に対する認知行動療法

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurel Franklin, PhD、Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • 主任研究者:Sheila Corrigan, PhD、Southeast Louisiana Veterans Health Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月3日

研究の完了 (実際)

2011年9月27日

試験登録日

最初に提出

2010年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月18日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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