Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor traumagerelateerde slapeloosheid bij veteranen (CBT-I Telemed)

18 maart 2020 bijgewerkt door: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Vergelijking van telegeneeskunde met persoonlijke levering van cognitieve gedragstherapie voor aan trauma gerelateerde slapeloosheid bij veteranen op het platteland

Het begrijpen van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor traumagerelateerde slapeloosheid (CGT-I) is belangrijk omdat slaapproblemen vaak aanhouden nadat traditionele posttraumatische behandelingen zijn voltooid en andere traumagerelateerde symptomen zijn verdwenen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of CGT-I de problemen met inslapen en doorslapen (slapeloosheid) die verband houden met aan het leger gerelateerde PTSD op ondubbelzinnige wijze zal verminderen wanneer het persoonlijk wordt toegediend versus telefonische therapie bij veteranen die op het platteland wonen.

Plattelandsbevolking is in het nadeel bij het ontvangen van behandeling vanwege een gebrek aan toegang tot gezondheidszorg. Telegeneeskunde maakt gebruik van technologie (bijv. telefoons) om op afstand advies te geven aan de bevolking die geen toegang heeft tot gezondheidszorg. Telefonische counselingstrategieën zouden dus brede toegang kunnen bieden tot interventies voor het beheer van traumagerelateerde slapeloosheid.

Veteranen die meer dan 30 mijl van Veterans Affairs (VA) PTSS-gespecialiseerde diensten wonen, zullen deelname aan dit onderzoek worden aangeboden. Alle veteranen krijgen 6 weken individuele CGT-I voor traumagerelateerde slapeloosheid. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities: (1) CBT-I persoonlijk of (2) CBT-I via telegeneeskunde (gedefinieerd als het ontvangen van een telefonische behandeling). Er worden geen wijzigingen aangebracht in de CBT-I, behalve de wijze van levering, voor de telegeneeskundegroep.

Door middel van deze studie hopen de onderzoekers aan te tonen dat CBT-I effectief is voor traumagerelateerde slapeloosheid en effectief kan worden geleverd aan veteranen op het platteland, zowel persoonlijk als via telegeneeskunde.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die 30 of meer mijlen van VA PTSD-gespecialiseerde diensten wonen
  • Diagnose van PTSS of PTSS-symptomen onder de drempel
  • Traumagerelateerde slapeloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire slaapstoornis anders dan slapeloosheid (bijv. Restless Leg Syndrome)
  • Psychose
  • Actieve alcoholafhankelijkheid
  • Actieve drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT-I persoonlijk
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid persoonlijk afgeleverd
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Experimenteel: CGT-I via telefonische therapie
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid via de telefoon
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Hoofdonderzoeker: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren