- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01176123
Cognitieve gedragstherapie voor traumagerelateerde slapeloosheid bij veteranen (CBT-I Telemed)
Vergelijking van telegeneeskunde met persoonlijke levering van cognitieve gedragstherapie voor aan trauma gerelateerde slapeloosheid bij veteranen op het platteland
Het begrijpen van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor traumagerelateerde slapeloosheid (CGT-I) is belangrijk omdat slaapproblemen vaak aanhouden nadat traditionele posttraumatische behandelingen zijn voltooid en andere traumagerelateerde symptomen zijn verdwenen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of CGT-I de problemen met inslapen en doorslapen (slapeloosheid) die verband houden met aan het leger gerelateerde PTSD op ondubbelzinnige wijze zal verminderen wanneer het persoonlijk wordt toegediend versus telefonische therapie bij veteranen die op het platteland wonen.
Plattelandsbevolking is in het nadeel bij het ontvangen van behandeling vanwege een gebrek aan toegang tot gezondheidszorg. Telegeneeskunde maakt gebruik van technologie (bijv. telefoons) om op afstand advies te geven aan de bevolking die geen toegang heeft tot gezondheidszorg. Telefonische counselingstrategieën zouden dus brede toegang kunnen bieden tot interventies voor het beheer van traumagerelateerde slapeloosheid.
Veteranen die meer dan 30 mijl van Veterans Affairs (VA) PTSS-gespecialiseerde diensten wonen, zullen deelname aan dit onderzoek worden aangeboden. Alle veteranen krijgen 6 weken individuele CGT-I voor traumagerelateerde slapeloosheid. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities: (1) CBT-I persoonlijk of (2) CBT-I via telegeneeskunde (gedefinieerd als het ontvangen van een telefonische behandeling). Er worden geen wijzigingen aangebracht in de CBT-I, behalve de wijze van levering, voor de telegeneeskundegroep.
Door middel van deze studie hopen de onderzoekers aan te tonen dat CBT-I effectief is voor traumagerelateerde slapeloosheid en effectief kan worden geleverd aan veteranen op het platteland, zowel persoonlijk als via telegeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die 30 of meer mijlen van VA PTSD-gespecialiseerde diensten wonen
- Diagnose van PTSS of PTSS-symptomen onder de drempel
- Traumagerelateerde slapeloosheid
Uitsluitingscriteria:
- Primaire slaapstoornis anders dan slapeloosheid (bijv. Restless Leg Syndrome)
- Psychose
- Actieve alcoholafhankelijkheid
- Actieve drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CBT-I persoonlijk
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid persoonlijk afgeleverd
|
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
|
|
Experimenteel: CGT-I via telefonische therapie
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid via de telefoon
|
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Hoofdonderzoeker: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00366
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .