- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01176123
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności związanej z traumą u weteranów (CBT-I Telemed)
Porównanie telemedycyny z osobistym dostarczaniem poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności związanej z traumą u weteranów wiejskich
Zrozumienie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku bezsenności związanej z traumą (CBT-I) jest ważne, ponieważ trudności ze snem często utrzymują się po zakończeniu tradycyjnego leczenia pourazowego i ustąpieniu innych objawów związanych z traumą. Celem tego badania jest zbadanie, czy CBT-I jednoznacznie zmniejszy problemy z zasypianiem i utrzymaniem snu (bezsenność) związane z PTSD związanym z wojskiem, gdy jest podawana osobiście w porównaniu z terapią telefoniczną weteranom mieszkającym na obszarach wiejskich.
Populacje wiejskie znajdują się w niekorzystnej sytuacji w zakresie leczenia ze względu na brak dostępu do usług opieki zdrowotnej. Telemedycyna wykorzystuje technologię (np. Telefony) do udzielania porad na odległość populacjom, które nie mają dostępu do opieki zdrowotnej. Zatem strategie poradnictwa telefonicznego mogą zapewnić szeroki dostęp do interwencji w leczeniu bezsenności związanej z traumą.
Weterani, którzy mieszkają w odległości większej niż 30 mil od specjalistycznych usług związanych z zespołem stresu pourazowego Veterans Affairs (VA) otrzymają propozycję udziału w tym badaniu. Wszyscy weterani otrzymują 6 tygodni indywidualnej CBT-I na bezsenność związaną z traumą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: (1) CBT-I osobiście lub (2) CBT-I za pośrednictwem telemedycyny (zdefiniowanej jako otrzymywanie leczenia przez telefon). Żadne zmiany nie zostaną wprowadzone do CBT-I, poza sposobem dostawy, dla grupy telemedycznej.
Dzięki temu badaniu badacze mają nadzieję wykazać skuteczność CBT-I w leczeniu bezsenności związanej z traumą, która może być skutecznie dostarczana wiejskim weteranom osobiście i za pośrednictwem telemedycyny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani mieszkający 30 lub więcej mil od specjalistycznych usług VA PTSD
- Diagnoza objawów PTSD lub podprogowych objawów PTSD
- Bezsenność związana z traumą
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne zaburzenie snu inne niż bezsenność (np. zespół niespokojnych nóg)
- Psychoza
- Aktywne uzależnienie od alkoholu
- Aktywne uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBT-I osobiście
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności dostarczana osobiście
|
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
|
|
Eksperymentalny: CBT-I poprzez terapię telefoniczną
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności prowadzona przez telefon
|
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Główny śledczy: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00366
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .