Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności związanej z traumą u weteranów (CBT-I Telemed)

18 marca 2020 zaktualizowane przez: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Porównanie telemedycyny z osobistym dostarczaniem poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności związanej z traumą u weteranów wiejskich

Zrozumienie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku bezsenności związanej z traumą (CBT-I) jest ważne, ponieważ trudności ze snem często utrzymują się po zakończeniu tradycyjnego leczenia pourazowego i ustąpieniu innych objawów związanych z traumą. Celem tego badania jest zbadanie, czy CBT-I jednoznacznie zmniejszy problemy z zasypianiem i utrzymaniem snu (bezsenność) związane z PTSD związanym z wojskiem, gdy jest podawana osobiście w porównaniu z terapią telefoniczną weteranom mieszkającym na obszarach wiejskich.

Populacje wiejskie znajdują się w niekorzystnej sytuacji w zakresie leczenia ze względu na brak dostępu do usług opieki zdrowotnej. Telemedycyna wykorzystuje technologię (np. Telefony) do udzielania porad na odległość populacjom, które nie mają dostępu do opieki zdrowotnej. Zatem strategie poradnictwa telefonicznego mogą zapewnić szeroki dostęp do interwencji w leczeniu bezsenności związanej z traumą.

Weterani, którzy mieszkają w odległości większej niż 30 mil od specjalistycznych usług związanych z zespołem stresu pourazowego Veterans Affairs (VA) otrzymają propozycję udziału w tym badaniu. Wszyscy weterani otrzymują 6 tygodni indywidualnej CBT-I na bezsenność związaną z traumą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: (1) CBT-I osobiście lub (2) CBT-I za pośrednictwem telemedycyny (zdefiniowanej jako otrzymywanie leczenia przez telefon). Żadne zmiany nie zostaną wprowadzone do CBT-I, poza sposobem dostawy, dla grupy telemedycznej.

Dzięki temu badaniu badacze mają nadzieję wykazać skuteczność CBT-I w leczeniu bezsenności związanej z traumą, która może być skutecznie dostarczana wiejskim weteranom osobiście i za pośrednictwem telemedycyny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani mieszkający 30 lub więcej mil od specjalistycznych usług VA PTSD
  • Diagnoza objawów PTSD lub podprogowych objawów PTSD
  • Bezsenność związana z traumą

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotne zaburzenie snu inne niż bezsenność (np. zespół niespokojnych nóg)
  • Psychoza
  • Aktywne uzależnienie od alkoholu
  • Aktywne uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT-I osobiście
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności dostarczana osobiście
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Eksperymentalny: CBT-I poprzez terapię telefoniczną
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności prowadzona przez telefon
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Główny śledczy: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj