- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01176123
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, связанной с травмой, у ветеранов (CBT-I Telemed)
Сравнение телемедицины с личным проведением когнитивно-поведенческой терапии бессонницы, связанной с травмой, у сельских ветеранов
Понимание эффективности когнитивно-поведенческой терапии при бессоннице, связанной с травмой (КПТ-I), важно, поскольку трудности со сном часто сохраняются после завершения традиционного посттравматического лечения и устранения других симптомов, связанных с травмой. Целью данного исследования является изучение того, уменьшит ли КПТ-I проблемы с засыпанием и сном (бессонницу), связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с военными, при личном введении по сравнению с телефонной терапией ветеранам, живущим в сельской местности.
Сельское население находится в невыгодном положении в плане получения лечения из-за отсутствия доступа к услугам здравоохранения. Телемедицина использует технологии (например, телефоны) для предоставления дистанционных консультаций населению, не имеющему доступа к медицинской помощи. Таким образом, стратегии консультирования по телефону могут обеспечить широкий доступ к вмешательствам для лечения бессонницы, связанной с травмой.
Участие в этом исследовании будет предложено ветеранам, проживающим на расстоянии более 30 миль от специализированных служб по делам ветеранов (VA). Все ветераны проходят 6-недельную индивидуальную КПТ-I для лечения бессонницы, связанной с травмой. Участники будут рандомизированы для одного из двух условий лечения: (1) КПТ-I лично или (2) КПТ-I с помощью телемедицины (определяется как получение лечения по телефону). В CBT-I не будет внесено никаких изменений, кроме способа доставки для телемедицинской группы.
С помощью этого исследования исследователи надеются продемонстрировать эффективность CBT-I при бессоннице, связанной с травмой, которая может быть эффективно доставлена сельским ветеранам лично и с помощью телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, живущие в 30 и более милях от специализированных служб VA PTSD
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства или подпороговых симптомов посттравматического стрессового расстройства
- Бессонница, связанная с травмой
Критерий исключения:
- Первичное расстройство сна, отличное от бессонницы (например, синдром беспокойных ног)
- Психоз
- Активная алкогольная зависимость
- Активная лекарственная зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КПТ-I лично
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, проводимая лично
|
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
|
|
Экспериментальный: CBT-I через телефонную терапию
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы по телефону
|
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Главный следователь: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .