- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01176123
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie liée aux traumatismes chez les anciens combattants (CBT-I Telemed)
Comparaison de la télémédecine à la prestation en personne de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie liée aux traumatismes chez les vétérans ruraux
Il est important de comprendre l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie liée aux traumatismes (TCC-I), car les difficultés de sommeil persistent souvent après la fin des traitements post-traumatiques traditionnels et la résolution d'autres symptômes liés aux traumatismes. L'objectif de cette étude est d'examiner si la TCC-I réduira de manière équivoque les problèmes d'endormissement et de sommeil (insomnie) liés au SSPT lié à l'armée lorsqu'elle est administrée en personne par rapport à la thérapie téléphonique aux anciens combattants vivant dans les zones rurales.
Les populations rurales sont désavantagées pour recevoir un traitement en raison du manque d'accès aux services de santé. La télémédecine utilise la technologie (par exemple, les téléphones) pour fournir des conseils à distance aux populations qui n'ont pas accès aux soins de santé. Ainsi, les stratégies de conseil téléphonique pourraient offrir un large accès aux interventions de prise en charge de l'insomnie liée aux traumatismes.
Les anciens combattants qui vivent à plus de 30 miles des services spécialisés du SSPT des Anciens Combattants (VA) se verront proposer de participer à cette étude. Tous les vétérans reçoivent 6 semaines de CBT-I individuel pour l'insomnie liée à un traumatisme. Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement : (1) TCC-I en personne ou (2) TCC-I par télémédecine (définie comme recevoir un traitement par téléphone). Aucune modification ne sera apportée au CBT-I, autre que le mode de prestation, pour le groupe de télémédecine.
Grâce à cette étude, les enquêteurs espèrent démontrer que l'efficacité de la TCC-I pour l'insomnie liée aux traumatismes peut être administrée efficacement aux anciens combattants ruraux en personne et par télémédecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants vivant à 30 miles ou plus des services spécialisés VA PTSD
- Diagnostic de SSPT ou de symptômes de SSPT sous-liminaires
- Insomnie liée à un traumatisme
Critère d'exclusion:
- Trouble primaire du sommeil autre que l'insomnie (par exemple, syndrome des jambes sans repos)
- Psychose
- Dépendance active à l'alcool
- Dépendance active à la drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: CBT-I en personne
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie dispensée en personne
|
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
|
Expérimental: TCC-I par thérapie téléphonique
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie délivrée par téléphone
|
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Chercheur principal: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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