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Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie liée aux traumatismes chez les anciens combattants (CBT-I Telemed)

18 mars 2020 mis à jour par: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Comparaison de la télémédecine à la prestation en personne de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie liée aux traumatismes chez les vétérans ruraux

Il est important de comprendre l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie liée aux traumatismes (TCC-I), car les difficultés de sommeil persistent souvent après la fin des traitements post-traumatiques traditionnels et la résolution d'autres symptômes liés aux traumatismes. L'objectif de cette étude est d'examiner si la TCC-I réduira de manière équivoque les problèmes d'endormissement et de sommeil (insomnie) liés au SSPT lié à l'armée lorsqu'elle est administrée en personne par rapport à la thérapie téléphonique aux anciens combattants vivant dans les zones rurales.

Les populations rurales sont désavantagées pour recevoir un traitement en raison du manque d'accès aux services de santé. La télémédecine utilise la technologie (par exemple, les téléphones) pour fournir des conseils à distance aux populations qui n'ont pas accès aux soins de santé. Ainsi, les stratégies de conseil téléphonique pourraient offrir un large accès aux interventions de prise en charge de l'insomnie liée aux traumatismes.

Les anciens combattants qui vivent à plus de 30 miles des services spécialisés du SSPT des Anciens Combattants (VA) se verront proposer de participer à cette étude. Tous les vétérans reçoivent 6 semaines de CBT-I individuel pour l'insomnie liée à un traumatisme. Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement : (1) TCC-I en personne ou (2) TCC-I par télémédecine (définie comme recevoir un traitement par téléphone). Aucune modification ne sera apportée au CBT-I, autre que le mode de prestation, pour le groupe de télémédecine.

Grâce à cette étude, les enquêteurs espèrent démontrer que l'efficacité de la TCC-I pour l'insomnie liée aux traumatismes peut être administrée efficacement aux anciens combattants ruraux en personne et par télémédecine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants vivant à 30 miles ou plus des services spécialisés VA PTSD
  • Diagnostic de SSPT ou de symptômes de SSPT sous-liminaires
  • Insomnie liée à un traumatisme

Critère d'exclusion:

  • Trouble primaire du sommeil autre que l'insomnie (par exemple, syndrome des jambes sans repos)
  • Psychose
  • Dépendance active à l'alcool
  • Dépendance active à la drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CBT-I en personne
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie dispensée en personne
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Expérimental: TCC-I par thérapie téléphonique
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie délivrée par téléphone
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Chercheur principal: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2010

Première publication (Estimation)

5 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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