- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01176123
Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti související s traumatem u veteránů (CBT-I Telemed)
Srovnání telemedicíny s osobním doručováním kognitivně behaviorální terapie pro nespavost související s traumatem u venkovských veteránů
Pochopení účinnosti kognitivně-behaviorální terapie u nespavosti související s traumatem (CBT-I) je důležité, protože potíže se spánkem často přetrvávají i po dokončení tradiční posttraumatické léčby a po vymizení dalších symptomů souvisejících s traumatem. Cílem této studie je prozkoumat, zda CBT-I nepochybně sníží problémy s usínáním a setrváním ve spánku (nespavost) související s PTSD související s armádou, když je podávána osobně nebo prostřednictvím telefonické terapie veteránům žijícím ve venkovských oblastech.
Venkovské obyvatelstvo je v léčbě znevýhodněno kvůli nedostatečnému přístupu ke zdravotnickým službám. Telemedicína využívá technologie (např. telefony) k poskytování distančního poradenství populacím, které nemají přístup ke zdravotní péči. Strategie telefonického poradenství by tedy mohly poskytnout široký přístup k intervencím pro zvládání nespavosti související s traumatem.
Účast v této studii bude nabídnuta veteránům, kteří žijí více než 30 mil od Veterans Affairs (VA), speciální služby PTSD. Všichni veteráni dostávají 6 týdnů individuální CBT-I pro nespavost související s traumatem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek léčby: (1) CBT-I osobně nebo (2) CBT-I prostřednictvím telemedicíny (definované jako příjem léčby po telefonu). Pro skupinu telemedicíny nebudou v CBT-I provedeny žádné změny kromě způsobu doručení.
Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že účinnost CBT-I na nespavost související s traumatem může být účinně doručena venkovským veteránům osobně a prostřednictvím telemedicíny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni žijící 30 nebo více mil od speciálních služeb VA PTSD
- Diagnostika PTSD nebo podprahových příznaků PTSD
- Nespavost související s traumatem
Kritéria vyloučení:
- Primární porucha spánku jiná než nespavost (např. syndrom neklidných nohou)
- Psychóza
- Aktivní závislost na alkoholu
- Aktivní drogová závislost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: CBT-I osobně
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost dodávaná osobně
|
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
|
Experimentální: CBT-I prostřednictvím telefonní terapie
Kognitivně behaviorální terapie nespavosti poskytovaná po telefonu
|
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00366
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko