Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti související s traumatem u veteránů (CBT-I Telemed)

18. března 2020 aktualizováno: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Srovnání telemedicíny s osobním doručováním kognitivně behaviorální terapie pro nespavost související s traumatem u venkovských veteránů

Pochopení účinnosti kognitivně-behaviorální terapie u nespavosti související s traumatem (CBT-I) je důležité, protože potíže se spánkem často přetrvávají i po dokončení tradiční posttraumatické léčby a po vymizení dalších symptomů souvisejících s traumatem. Cílem této studie je prozkoumat, zda CBT-I nepochybně sníží problémy s usínáním a setrváním ve spánku (nespavost) související s PTSD související s armádou, když je podávána osobně nebo prostřednictvím telefonické terapie veteránům žijícím ve venkovských oblastech.

Venkovské obyvatelstvo je v léčbě znevýhodněno kvůli nedostatečnému přístupu ke zdravotnickým službám. Telemedicína využívá technologie (např. telefony) k poskytování distančního poradenství populacím, které nemají přístup ke zdravotní péči. Strategie telefonického poradenství by tedy mohly poskytnout široký přístup k intervencím pro zvládání nespavosti související s traumatem.

Účast v této studii bude nabídnuta veteránům, kteří žijí více než 30 mil od Veterans Affairs (VA), speciální služby PTSD. Všichni veteráni dostávají 6 týdnů individuální CBT-I pro nespavost související s traumatem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek léčby: (1) CBT-I osobně nebo (2) CBT-I prostřednictvím telemedicíny (definované jako příjem léčby po telefonu). Pro skupinu telemedicíny nebudou v CBT-I provedeny žádné změny kromě způsobu doručení.

Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že účinnost CBT-I na nespavost související s traumatem může být účinně doručena venkovským veteránům osobně a prostřednictvím telemedicíny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni žijící 30 nebo více mil od speciálních služeb VA PTSD
  • Diagnostika PTSD nebo podprahových příznaků PTSD
  • Nespavost související s traumatem

Kritéria vyloučení:

  • Primární porucha spánku jiná než nespavost (např. syndrom neklidných nohou)
  • Psychóza
  • Aktivní závislost na alkoholu
  • Aktivní drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT-I osobně
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost dodávaná osobně
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Experimentální: CBT-I prostřednictvím telefonní terapie
Kognitivně behaviorální terapie nespavosti poskytovaná po telefonu
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

3
Předplatit