- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01176123
Kognitív viselkedésterápia veteránok traumával kapcsolatos álmatlanságára (CBT-I Telemed)
A telemedicina és a kognitív viselkedési terápia személyes átadása a traumával összefüggő álmatlanság esetén vidéki veteránoknál
A kognitív viselkedésterápia traumával kapcsolatos álmatlanság (CBT-I) hatékonyságának megértése azért fontos, mert az alvási nehézségek gyakran fennállnak a hagyományos poszttrauma kezelések befejezése és a traumával összefüggő egyéb tünetek megszűnése után is. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a CBT-I egyértelműen csökkenti-e a katonai jellegű PTSD-vel kapcsolatos elalvás és elalvási problémákat (álmatlanságot), ha személyesen adják be, szemben a vidéki területeken élő veteránok telefonos terápiájával.
A vidéki lakosság az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés hiánya miatt hátrányos helyzetben van a kezelésben. A telemedicina technológiát (például telefonokat) használ, hogy távtanácsadást nyújtson azoknak a lakosságnak, akik nem férnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz. Így a telefonos tanácsadási stratégiák széles körű hozzáférést biztosíthatnak a traumával összefüggő álmatlanság kezelésére szolgáló beavatkozásokhoz.
Azoknak a veteránoknak, akik több mint 30 mérföldre élnek a Veterans Affairs (VA) PTSD speciális szolgáltatásaitól, felajánlják a részvételt ebben a tanulmányban. Minden veterán 6 hét egyéni CBT-I-t kap traumával összefüggő álmatlanságra. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két kezelési körülmény egyikére: (1) CBT-I személyesen vagy (2) CBT-I telemedicinán keresztül (telefonos kezelésként definiálva). A távorvoslási csoport esetében a CBT-I-ben nem történik változás, kivéve a szállítás módját.
Ezzel a tanulmánysal a kutatók azt remélik, hogy be tudják bizonyítani, hogy a CBT-I hatékonysága a traumával összefüggő álmatlanságban hatékonyan eljuttatható a vidéki veteránokhoz személyesen és távorvosláson keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok, akik legalább 30 mérföldre élnek a VA PTSD speciális szolgálataitól
- A PTSD vagy a küszöb alatti PTSD tüneteinek diagnosztizálása
- Traumával összefüggő álmatlanság
Kizárási kritériumok:
- Az álmatlanságon kívüli elsődleges alvászavar (pl. nyugtalan láb szindróma)
- Pszichózis
- Aktív alkoholfüggőség
- Aktív drogfüggőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CBT-I személyesen
Kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére személyesen
|
Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
|
Kísérleti: CBT-I telefonos terápián keresztül
Kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére telefonon
|
Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Kutatásvezető: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Befejezve
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeBefejezvePTSD | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalIsmeretlenGondozó Burnout | Gondozói stresszSzingapúr
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... és más munkatársakToborzásAnyaghasználati zavarok | VisszaesésEgyesült Államok