Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for traumerelatert søvnløshet hos veteraner (CBT-I Telemed)

18. mars 2020 oppdatert av: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Sammenligning av telemedisin med personlig levering av kognitiv atferdsterapi for traumerelatert søvnløshet hos landlige veteraner

Å forstå effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for traumerelatert søvnløshet (CBT-I) er viktig fordi søvnvansker ofte vedvarer etter at tradisjonelle posttraumebehandlinger er fullført og andre traumerelaterte symptomer har forsvunnet. Målet med denne studien er å undersøke om CBT-I utvetydig vil redusere problemer med å falle og holde seg i søvn (søvnløshet) relatert til militærrelatert PTSD når det administreres personlig versus gjennom telefonterapi til veteraner som bor i landlige områder.

Befolkningen på landsbygda er dårligere egnet til å motta behandling på grunn av manglende tilgang til helsetjenester. Telemedisin bruker teknologi (f.eks. telefoner) for å gi fjernrådgivning til befolkningen som mangler tilgang til helsetjenester. Telefonrådgivningsstrategier kan således gi bred tilgang til intervensjoner for behandling av traumerelatert søvnløshet.

Veteraner som bor mer enn 30 miles fra Veterans Affairs (VA) PTSD spesialitetstjenester vil bli tilbudt deltakelse i denne studien. Alle veteraner mottar 6 uker med individuell CBT-I for traumerelatert søvnløshet. Deltakerne vil bli randomisert til en av to behandlingstilstander: (1) CBT-I personlig eller (2) CBT-I via telemedisin (definert som å motta behandling via telefon). Det vil ikke bli gjort endringer i CBT-I, annet enn leveringsmåte, for telemedisingruppen.

Gjennom denne studien håper etterforskerne å demonstrere effektiviteten av CBT-I for traumerelatert søvnløshet kan leveres effektivt til landlige veteraner personlig og via telemedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som bor 30 eller mer fra VA PTSD spesialitetstjenester
  • Diagnose av PTSD eller subterskel PTSD-symptomer
  • Traumerelatert søvnløshet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre primære søvnforstyrrelser enn søvnløshet (f.eks. Restless Leg Syndrome)
  • Psykose
  • Aktiv alkoholavhengighet
  • Aktiv rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT-I personlig
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet levert personlig
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Eksperimentell: CBT-I via telefonterapi
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet levert på telefon
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Samarbeidspartnere

VISN 16 Mental Illness Research, Education and Clinical Center (MIRECC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Hovedetterforsker: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00366

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere