- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01176123
Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia Relacionada a Trauma em Veteranos (CBT-I Telemed)
Comparando a telemedicina com a entrega pessoal de terapia cognitivo-comportamental para insônia relacionada a trauma em veteranos rurais
Compreender a eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva para a insônia relacionada ao trauma (CBT-I) é importante porque as dificuldades de sono geralmente persistem após a conclusão dos tratamentos pós-trauma tradicionais e a resolução de outros sintomas relacionados ao trauma. O objetivo deste estudo é examinar se a CBT-I reduzirá de forma equivocada os problemas para adormecer e permanecer dormindo (insônia) relacionados ao TEPT relacionado a militares quando administrado pessoalmente versus por meio de terapia telefônica para veteranos que vivem em áreas rurais.
As populações rurais estão em desvantagem em receber tratamento devido à falta de acesso aos serviços de saúde. A telemedicina utiliza a tecnologia (por exemplo, telefones) para fornecer aconselhamento à distância para as populações que não têm acesso aos cuidados de saúde. Assim, as estratégias de aconselhamento por telefone podem fornecer amplo acesso a intervenções para o manejo da insônia relacionada ao trauma.
Os veteranos que moram a mais de 30 milhas dos serviços especializados em TEPT do Veterans Affairs (VA) terão participação neste estudo. Todos os veteranos recebem 6 semanas de CBT-I individual para insônia relacionada ao trauma. Os participantes serão randomizados para uma das duas condições de tratamento: (1) TCC-I pessoalmente ou (2) TCC-I via telemedicina (definido como receber tratamento por telefone). Nenhuma alteração será feita no CBT-I, além do modo de entrega, para o grupo de telemedicina.
Por meio deste estudo, os pesquisadores esperam demonstrar que a eficácia da CBT-I para insônia relacionada a traumas pode ser aplicada de forma eficaz a veteranos rurais pessoalmente e por telemedicina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos que moram a 30 milhas ou mais dos serviços especializados em TEPT da VA
- Diagnóstico de TEPT ou sintomas de TEPT sublimiar
- Insônia relacionada ao trauma
Critério de exclusão:
- Distúrbio primário do sono, exceto insônia (por exemplo, síndrome das pernas inquietas)
- Psicose
- Dependência ativa de álcool
- Dependência ativa de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TCC-I pessoalmente
Terapia cognitivo-comportamental para insônia realizada pessoalmente
|
Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia
|
|
Experimental: TCC-I via terapia telefônica
Terapia cognitivo-comportamental para insônia por telefone
|
Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Investigador principal: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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