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Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia Relacionada a Trauma em Veteranos (CBT-I Telemed)

18 de março de 2020 atualizado por: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Comparando a telemedicina com a entrega pessoal de terapia cognitivo-comportamental para insônia relacionada a trauma em veteranos rurais

Compreender a eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva para a insônia relacionada ao trauma (CBT-I) é importante porque as dificuldades de sono geralmente persistem após a conclusão dos tratamentos pós-trauma tradicionais e a resolução de outros sintomas relacionados ao trauma. O objetivo deste estudo é examinar se a CBT-I reduzirá de forma equivocada os problemas para adormecer e permanecer dormindo (insônia) relacionados ao TEPT relacionado a militares quando administrado pessoalmente versus por meio de terapia telefônica para veteranos que vivem em áreas rurais.

As populações rurais estão em desvantagem em receber tratamento devido à falta de acesso aos serviços de saúde. A telemedicina utiliza a tecnologia (por exemplo, telefones) para fornecer aconselhamento à distância para as populações que não têm acesso aos cuidados de saúde. Assim, as estratégias de aconselhamento por telefone podem fornecer amplo acesso a intervenções para o manejo da insônia relacionada ao trauma.

Os veteranos que moram a mais de 30 milhas dos serviços especializados em TEPT do Veterans Affairs (VA) terão participação neste estudo. Todos os veteranos recebem 6 semanas de CBT-I individual para insônia relacionada ao trauma. Os participantes serão randomizados para uma das duas condições de tratamento: (1) TCC-I pessoalmente ou (2) TCC-I via telemedicina (definido como receber tratamento por telefone). Nenhuma alteração será feita no CBT-I, além do modo de entrega, para o grupo de telemedicina.

Por meio deste estudo, os pesquisadores esperam demonstrar que a eficácia da CBT-I para insônia relacionada a traumas pode ser aplicada de forma eficaz a veteranos rurais pessoalmente e por telemedicina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos que moram a 30 milhas ou mais dos serviços especializados em TEPT da VA
  • Diagnóstico de TEPT ou sintomas de TEPT sublimiar
  • Insônia relacionada ao trauma

Critério de exclusão:

  • Distúrbio primário do sono, exceto insônia (por exemplo, síndrome das pernas inquietas)
  • Psicose
  • Dependência ativa de álcool
  • Dependência ativa de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TCC-I pessoalmente
Terapia cognitivo-comportamental para insônia realizada pessoalmente
Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia
Experimental: TCC-I via terapia telefônica
Terapia cognitivo-comportamental para insônia por telefone
Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Investigador principal: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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