- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01176123
Kognitiivinen käyttäytymisterapia veteraanien traumaperäiseen unettomuuteen (CBT-I Telemed)
Telelääketieteen vertaaminen kognitiivisen käyttäytymisterapian henkilökohtaiseen toimittamiseen traumaan liittyvän unettomuuden hoidossa maaseudun veteraaneissa
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden ymmärtäminen traumaperäisen unettomuuden (CBT-I) hoidossa on tärkeää, koska univaikeudet jatkuvat usein sen jälkeen, kun perinteiset trauman jälkeiset hoidot on saatu päätökseen ja muut traumaan liittyvät oireet ovat hävinneet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö CBT-I yksiselitteisesti armeijaan liittyvään PTSD:hen liittyviä nukahtamis- ja nukahtamisongelmia (unettomuutta), kun sitä annetaan henkilökohtaisesti verrattuna puhelinterapiaan maaseudulla asuville veteraaneille.
Maaseutuväestö on huonommassa asemassa hoidon saamisessa, koska heillä ei ole pääsyä terveydenhuoltopalveluihin. Telelääketiede käyttää teknologiaa (esim. puhelimia) tarjotakseen etäneuvontaa väestölle, jolla ei ole pääsyä terveydenhuoltoon. Näin ollen puhelinneuvontastrategiat voisivat tarjota laajan pääsyn interventioihin traumaperäisen unettomuuden hallintaan.
Veteraaneille, jotka asuvat yli 30 mailin päässä Veterans Affairs (VA) PTSD-erikoispalveluista, tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen. Kaikki veteraanit saavat 6 viikon yksilöllisen CBT-I:n traumaperäiseen unettomuuteen. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: (1) CBT-I henkilökohtaisesti tai (2) CBT-I telelääketieteen kautta (määritelty puhelimitse saavaksi). CBT-I:een ei tehdä muutoksia telelääketieteen ryhmän toimitustapoja lukuun ottamatta.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat osoittavansa, että CBT-I:n tehokkuus traumaperäiseen unettomuuteen voidaan toimittaa tehokkaasti maaseudun veteraaneille henkilökohtaisesti ja telelääketieteen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka asuvat vähintään 30 mailin päässä VA PTSD-erikoispalveluista
- PTSD:n diagnoosi tai PTSD-oireiden alaraja
- Traumaan liittyvä unettomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen unihäiriö, joka ei ole unettomuus (esim. levottomat jalat -oireyhtymä)
- Psykoosi
- Aktiivinen alkoholiriippuvuus
- Aktiivinen huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT-I henkilökohtaisesti
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen henkilökohtaisesti toimitettuna
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
|
|
Kokeellinen: CBT-I puhelinterapian kautta
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen puhelimitse
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Päätutkija: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .