- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01176123
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia correlata al trauma nei veterani (CBT-I Telemed)
Confronto tra la telemedicina e la consegna di persona della terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia correlata al trauma nei veterani rurali
Comprendere l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia correlata al trauma (CBT-I) è importante perché le difficoltà del sonno spesso persistono dopo che i tradizionali trattamenti post-trauma sono stati completati e altri sintomi correlati al trauma si sono risolti. L'obiettivo di questo studio è esaminare se la CBT-I ridurrà in modo equivoco i problemi di addormentamento e mantenimento del sonno (insonnia) correlati al disturbo da stress post-traumatico correlato ai militari quando somministrato di persona rispetto alla terapia telefonica ai veterani che vivono nelle aree rurali.
Le popolazioni rurali sono svantaggiate nel ricevere cure a causa della mancanza di accesso ai servizi sanitari. La telemedicina utilizza la tecnologia (ad esempio, i telefoni) per fornire consulenza a distanza alle popolazioni che non hanno accesso all'assistenza sanitaria. Pertanto, le strategie di consulenza telefonica potrebbero fornire un ampio accesso agli interventi per la gestione dell'insonnia correlata al trauma.
Ai veterani che vivono a più di 30 miglia dai servizi specializzati in Veterans Affairs (VA) PTSD verrà offerta la partecipazione a questo studio. Tutti i veterani ricevono 6 settimane di CBT-I individuale per l'insonnia correlata al trauma. I partecipanti saranno randomizzati a una delle due condizioni di trattamento: (1) CBT-I di persona o (2) CBT-I tramite telemedicina (definita come ricevere un trattamento per telefono). Non verranno apportate modifiche alla CBT-I, oltre alla modalità di consegna, per il gruppo di telemedicina.
Attraverso questo studio gli investigatori sperano di dimostrare che l'efficacia della CBT-I per l'insonnia correlata al trauma può essere fornita efficacemente ai veterani rurali di persona e tramite telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani che vivono a 30 o più miglia dai servizi specializzati VA PTSD
- Diagnosi di PTSD o sintomi di PTSD sottosoglia
- Insonnia da trauma
Criteri di esclusione:
- Disturbo primario del sonno diverso dall'insonnia (ad esempio, sindrome delle gambe senza riposo)
- Psicosi
- Dipendenza attiva da alcol
- Dipendenza attiva dalla droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CBT-I di persona
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia erogata di persona
|
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
|
|
Sperimentale: CBT-I tramite terapia telefonica
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia erogata telefonicamente
|
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Investigatore principale: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00366
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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