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Kognitive Verhaltenstherapie bei traumabedingter Schlaflosigkeit bei Veteranen (CBT-I Telemed)

18. März 2020 aktualisiert von: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Vergleich der Telemedizin mit der persönlichen Durchführung kognitiver Verhaltenstherapie bei traumabedingter Schlaflosigkeit bei Landveteranen

Es ist wichtig, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei traumabedingter Schlaflosigkeit (CBT-I) zu verstehen, da Schlafschwierigkeiten oft bestehen bleiben, nachdem traditionelle Posttraumabehandlungen abgeschlossen sind und andere traumabedingte Symptome abgeklungen sind. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob CBT-I die Probleme beim Ein- und Durchschlafen (Schlaflosigkeit) im Zusammenhang mit militärbedingter posttraumatischer Belastungsstörung bei persönlicher Verabreichung im Vergleich zu einer Telefontherapie bei Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben, eindeutig verringert.

Die ländliche Bevölkerung ist bei der Behandlung benachteiligt, da sie keinen Zugang zu Gesundheitsdiensten hat. Telemedizin nutzt Technologie (z. B. Telefone), um Bevölkerungsgruppen, die keinen Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, Fernberatung anzubieten. Daher könnten Telefonberatungsstrategien einen breiten Zugang zu Interventionen zur Behandlung traumabedingter Schlaflosigkeit ermöglichen.

Veteranen, die mehr als 30 Meilen von den PTSD-Spezialdiensten der Veterans Affairs (VA) entfernt wohnen, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Alle Veteranen erhalten 6 Wochen lang individuelle CBT-I gegen traumabedingte Schlaflosigkeit. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeteilt: (1) CBT-I persönlich oder (2) CBT-I per Telemedizin (definiert als telefonische Behandlung). Für die Telemedizingruppe werden keine Änderungen am CBT-I vorgenommen, abgesehen von der Art der Bereitstellung.

Durch diese Studie hoffen die Forscher, die Wirksamkeit von CBT-I bei traumabedingter Schlaflosigkeit zu demonstrieren kann effektiv an Landveteranen persönlich und per Telemedizin verabreicht werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die 30 oder mehr Meilen von VA PTSD-Spezialdiensten entfernt leben
  • Diagnose von PTBS oder unterschwelligen PTBS-Symptomen
  • Traumabedingte Schlaflosigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Andere primäre Schlafstörungen als Schlaflosigkeit (z. B. Restless-Legs-Syndrom)
  • Psychose
  • Aktive Alkoholabhängigkeit
  • Aktive Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT-I persönlich
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit, persönlich durchgeführt
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Experimental: CBT-I per Telefontherapie
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit per Telefon
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Hauptermittler: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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