- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01176123
Kognitive Verhaltenstherapie bei traumabedingter Schlaflosigkeit bei Veteranen (CBT-I Telemed)
Vergleich der Telemedizin mit der persönlichen Durchführung kognitiver Verhaltenstherapie bei traumabedingter Schlaflosigkeit bei Landveteranen
Es ist wichtig, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei traumabedingter Schlaflosigkeit (CBT-I) zu verstehen, da Schlafschwierigkeiten oft bestehen bleiben, nachdem traditionelle Posttraumabehandlungen abgeschlossen sind und andere traumabedingte Symptome abgeklungen sind. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob CBT-I die Probleme beim Ein- und Durchschlafen (Schlaflosigkeit) im Zusammenhang mit militärbedingter posttraumatischer Belastungsstörung bei persönlicher Verabreichung im Vergleich zu einer Telefontherapie bei Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben, eindeutig verringert.
Die ländliche Bevölkerung ist bei der Behandlung benachteiligt, da sie keinen Zugang zu Gesundheitsdiensten hat. Telemedizin nutzt Technologie (z. B. Telefone), um Bevölkerungsgruppen, die keinen Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, Fernberatung anzubieten. Daher könnten Telefonberatungsstrategien einen breiten Zugang zu Interventionen zur Behandlung traumabedingter Schlaflosigkeit ermöglichen.
Veteranen, die mehr als 30 Meilen von den PTSD-Spezialdiensten der Veterans Affairs (VA) entfernt wohnen, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Alle Veteranen erhalten 6 Wochen lang individuelle CBT-I gegen traumabedingte Schlaflosigkeit. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeteilt: (1) CBT-I persönlich oder (2) CBT-I per Telemedizin (definiert als telefonische Behandlung). Für die Telemedizingruppe werden keine Änderungen am CBT-I vorgenommen, abgesehen von der Art der Bereitstellung.
Durch diese Studie hoffen die Forscher, die Wirksamkeit von CBT-I bei traumabedingter Schlaflosigkeit zu demonstrieren kann effektiv an Landveteranen persönlich und per Telemedizin verabreicht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen, die 30 oder mehr Meilen von VA PTSD-Spezialdiensten entfernt leben
- Diagnose von PTBS oder unterschwelligen PTBS-Symptomen
- Traumabedingte Schlaflosigkeit
Ausschlusskriterien:
- Andere primäre Schlafstörungen als Schlaflosigkeit (z. B. Restless-Legs-Syndrom)
- Psychose
- Aktive Alkoholabhängigkeit
- Aktive Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CBT-I persönlich
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit, persönlich durchgeführt
|
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
|
|
Experimental: CBT-I per Telefontherapie
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit per Telefon
|
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Hauptermittler: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00366
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .