- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01176123
Terapia conductual cognitiva para el insomnio relacionado con traumas en veteranos (CBT-I Telemed)
Comparación de la telemedicina con la entrega en persona de terapia conductual cognitiva para el insomnio relacionado con traumas en veteranos rurales
Comprender la eficacia de la Terapia Cognitiva Conductual para el insomnio relacionado con el trauma (TCC-I) es importante porque las dificultades para dormir a menudo persisten después de que se completan los tratamientos postraumáticos tradicionales y se resuelven otros síntomas relacionados con el trauma. El objetivo de este estudio es examinar si la TCC-I reducirá de manera equívoca los problemas para conciliar y permanecer dormido (insomnio) relacionados con el TEPT relacionado con el ejército cuando se administre en persona o mediante terapia telefónica a veteranos que viven en áreas rurales.
Las poblaciones rurales están en desventaja para recibir tratamiento debido a la falta de acceso a los servicios de salud. La telemedicina utiliza tecnología (por ejemplo, teléfonos) para brindar asesoramiento a distancia a las poblaciones que no tienen acceso a la atención médica. Por lo tanto, las estrategias de asesoramiento telefónico podrían proporcionar un amplio acceso a las intervenciones para el tratamiento del insomnio relacionado con el trauma.
A los veteranos que vivan a más de 30 millas de los servicios especializados de PTSD de Asuntos de Veteranos (VA) se les ofrecerá participar en este estudio. Todos los veteranos reciben 6 semanas de CBT-I individual para el insomnio relacionado con el trauma. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento: (1) CBT-I en persona o (2) CBT-I a través de telemedicina (definida como recibir tratamiento por teléfono). No se realizarán cambios en la CBT-I, aparte del modo de entrega, para el grupo de telemedicina.
A través de este estudio, los investigadores esperan demostrar que la eficacia de la CBT-I para el insomnio relacionado con el trauma se puede administrar de manera efectiva a los veteranos rurales en persona y mediante telemedicina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que viven a 30 millas o más de los servicios especializados de PTSD de VA
- Diagnóstico de TEPT o síntomas subumbrales de TEPT
- Insomnio relacionado con el trauma
Criterio de exclusión:
- Trastorno primario del sueño distinto del insomnio (p. ej., síndrome de piernas inquietas)
- Psicosis
- Dependencia activa del alcohol
- Dependencia activa de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TCC-I en persona
Terapia cognitiva conductual para el insomnio entregada en persona
|
Terapia conductual cognitiva para el insomnio
|
|
Experimental: TCC-I a través de terapia telefónica
Terapia cognitiva conductual para el insomnio entregada por teléfono
|
Terapia conductual cognitiva para el insomnio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- Investigador principal: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .