Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia conductual cognitiva para el insomnio relacionado con traumas en veteranos (CBT-I Telemed)

18 de marzo de 2020 actualizado por: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Comparación de la telemedicina con la entrega en persona de terapia conductual cognitiva para el insomnio relacionado con traumas en veteranos rurales

Comprender la eficacia de la Terapia Cognitiva Conductual para el insomnio relacionado con el trauma (TCC-I) es importante porque las dificultades para dormir a menudo persisten después de que se completan los tratamientos postraumáticos tradicionales y se resuelven otros síntomas relacionados con el trauma. El objetivo de este estudio es examinar si la TCC-I reducirá de manera equívoca los problemas para conciliar y permanecer dormido (insomnio) relacionados con el TEPT relacionado con el ejército cuando se administre en persona o mediante terapia telefónica a veteranos que viven en áreas rurales.

Las poblaciones rurales están en desventaja para recibir tratamiento debido a la falta de acceso a los servicios de salud. La telemedicina utiliza tecnología (por ejemplo, teléfonos) para brindar asesoramiento a distancia a las poblaciones que no tienen acceso a la atención médica. Por lo tanto, las estrategias de asesoramiento telefónico podrían proporcionar un amplio acceso a las intervenciones para el tratamiento del insomnio relacionado con el trauma.

A los veteranos que vivan a más de 30 millas de los servicios especializados de PTSD de Asuntos de Veteranos (VA) se les ofrecerá participar en este estudio. Todos los veteranos reciben 6 semanas de CBT-I individual para el insomnio relacionado con el trauma. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento: (1) CBT-I en persona o (2) CBT-I a través de telemedicina (definida como recibir tratamiento por teléfono). No se realizarán cambios en la CBT-I, aparte del modo de entrega, para el grupo de telemedicina.

A través de este estudio, los investigadores esperan demostrar que la eficacia de la CBT-I para el insomnio relacionado con el trauma se puede administrar de manera efectiva a los veteranos rurales en persona y mediante telemedicina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos que viven a 30 millas o más de los servicios especializados de PTSD de VA
  • Diagnóstico de TEPT o síntomas subumbrales de TEPT
  • Insomnio relacionado con el trauma

Criterio de exclusión:

  • Trastorno primario del sueño distinto del insomnio (p. ej., síndrome de piernas inquietas)
  • Psicosis
  • Dependencia activa del alcohol
  • Dependencia activa de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC-I en persona
Terapia cognitiva conductual para el insomnio entregada en persona
Terapia conductual cognitiva para el insomnio
Experimental: TCC-I a través de terapia telefónica
Terapia cognitiva conductual para el insomnio entregada por teléfono
Terapia conductual cognitiva para el insomnio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Investigador principal: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir