- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01176123
재향군인의 외상 관련 불면증에 대한 인지행동치료 (CBT-I Telemed)
농촌 재향 군인의 외상 관련 불면증에 대한인지 행동 치료의 원격 진료와 직접 전달 비교
외상 관련 불면증(CBT-I)에 대한 인지 행동 치료의 효과를 이해하는 것은 전통적인 외상 후 치료가 완료되고 다른 외상 관련 증상이 해결된 후에도 수면 장애가 지속되는 경우가 많기 때문에 중요합니다. 이 연구의 목적은 CBT-I가 농촌 지역에 거주하는 재향군인에게 직접 투여할 때와 전화 요법을 통해 투여할 때 군대 관련 PTSD와 관련된 수면 문제(불면증)를 모호하게 줄이는지 여부를 조사하는 것입니다.
농촌 인구는 의료 서비스에 대한 접근성이 부족하여 치료를 받는 데 불리합니다. 원격 의료는 기술(예: 전화)을 사용하여 건강 관리에 대한 접근이 부족한 인구에게 원격 상담을 제공합니다. 따라서 전화 상담 전략은 트라우마 관련 불면증 관리를 위한 개입에 대한 광범위한 접근을 제공할 수 있습니다.
재향군인회(VA) PTSD 전문 서비스에서 30마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 재향군인에게 이 연구 참여가 제공됩니다. 모든 재향군인은 트라우마 관련 불면증에 대해 6주간의 개별 CBT-I를 받습니다. 참가자는 (1) 직접 CBT-I 또는 (2) 원격 의료를 통한 CBT-I(전화로 치료를 받는 것으로 정의됨)의 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 원격 의료 그룹에 대한 전달 방식 외에 CBT-I에는 변경 사항이 없습니다.
이 연구를 통해 조사관은 외상 관련 불면증에 대한 CBT-I의 효과가 원격 의료를 통해 농촌 참전 용사에게 효과적으로 전달될 수 있음을 입증하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VA PTSD 전문 서비스에서 30마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 재향군인
- PTSD 또는 역치 이하 PTSD 증상의 진단
- 외상 관련 불면증
제외 기준:
- 불면증 이외의 원발성 수면장애(예: 하지불안증후군)
- 정신병
- 활성 알코올 의존
- 적극적인 약물 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: CBT-I 직접 방문
불면증에 대한 인지 행동 요법 직접 전달
|
불면증에 대한 인지 행동 치료
|
실험적: 전화 치료를 통한 CBT-I
전화로 전달되는 불면증에 대한 인지 행동 치료
|
불면증에 대한 인지 행동 치료
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
- 수석 연구원: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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