瘢痕修正のためのレーザーリサーフェシングとダーマブレーション
2019年10月30日 更新者：University of Minnesota
瘢痕修正のためのフラクショナルレーザー治療と皮膚剥離術の比較評価
ダーマブレーションは、皮膚の傷跡の再形成に使用される歴史的な標準です。
最近、分割レーザー療法は、瘢痕の再形成のためにFDAの承認を受けました。
この研究は、瘢痕の再形成のための皮膚剥離と分割レーザー治療を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Edina、Minnesota、アメリカ、55424
- Zel Skin and Laser
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔または頭皮の手術後または外傷後の傷。
- 18歳以上
- 英語を読んで理解できる
- -治療スケジュールと治療後のケア要件に従う意思がある
- インフォームドコンセントフォームに署名した
- フィッツパトリック スキン タイプ I-III
除外基準:
- 既知の光過敏症
- 過去 3 か月間に光線過敏症を誘発することが知られている薬を服用した
- 過去12か月以内にアキュテインを服用した
- 妊娠中または授乳中
- 現在、局所または経口抗生物質を使用している
- 免疫不全状態
- スキンタイプ IV 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分割レーザー
この腕は、フラクショナル レーザーで治療される傷の部分です。
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Solta Medical によって製造された Re:Pair CO2 レーザーの形の分割レーザー。
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ACTIVE_COMPARATOR：皮膚剥離
Dermabrasion は、傷跡の再形成のゴールド スタンダードであり、Fractionated Laser を比較する対照として使用されます。
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Diamond Fraise Dermabrasion は、乳頭真皮まで標準的な方法で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面再建後の紅斑、浮腫、出血、痂皮の序数評価に基づく安全データスコア
時間枠：0日目、1週目、1ヶ月目
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安全性の指標として、表面再建後の紅斑、浮腫、出血、および痂皮を使用した。
それぞれを、0=なし、1=軽度、2=中程度、3=重度の 4 段階の序数スケールに基づいて判断しました。
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0日目、1週目、1ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕改善を評価するためのビジュアル アナログ スケール。
時間枠：3ヶ月
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傷跡の改善を評価するためのビジュアル アナログ スケール。 0 : 悪化または改善なし
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John J Christophel, MD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。