Laser resurfacing versus dermabrasion for arrrevisjon
30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
En sammenligningsevaluering av fraksjonell laserterapi og dermabrasjon for arrrevisjon
Dermabrasjon har vært den historiske standarden brukt for å gjenopprette arr på huden.
Nylig har fraksjonert laserterapi blitt godkjent av FDA for gjenoppretting av arr.
Denne studien har til hensikt å sammenligne dermabrasjon versus fraksjonert laserterapi for gjenoppretting av arr.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-kirurgisk eller posttraumatisk arr i ansiktet eller hodebunnen.
- Alder 18 eller eldre
- Kunne lese og forstå engelsk
- Villig til å følge behandlingsplanen og behov for etterbehandling
- Signerte skjemaet for informert samtykke
- Fitzpatrick hudtype I-III
Ekskluderingskriterier:
- kjent lysfølsomhet
- Tatt alle medisiner som er kjent for å indusere lysfølsomhet i løpet av de tre foregående månedene
- Har tatt Accutane i løpet av de siste 12 månedene
- Gravid eller ammende
- For tiden på topisk eller oral antibiotika
- Immunkompromittert status
- Hudtype IV eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fraksjonert laser
Denne armen er delen av arr som vil bli behandlet med fraksjonert laser
|
Fraksjonert laser i form av Re:Pair CO2-laseren produsert av Solta Medical.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabrasjon
Dermabrasjon er gullstandarden for gjenoppretting av arr og vil bli brukt som kontrollen som Fractionated Laser sammenlignes mot.
|
Diamond Fraise Dermabrasion vil bli utført på standard måte ned til papillær dermis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safey-datascore basert på ordinære vurderinger av erytem, ødem, blødning, Eschar etter gjenoppbygging
Tidsramme: Dag 0, uke 1, måned 1
|
Erytem, ødem, blødninger og skorper etter gjenoppbygging ble brukt som indikatorer på sikkerhet.
Hver ble bedømt basert på en 4-punkts ordinær skala 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig.
|
Dag 0, uke 1, måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for å vurdere arrforbedring.
Tidsramme: 3 måneder
|
Visual Analog Scale for vurdering av arrforbedring. 0 : Forverring eller ingen forbedring
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
6. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1001M75732-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .